Page 115 - Uji Klinik Fase III Vaksin COVID-19 di Indonesia

Judul : Uji Klinis Vaksin Corona Indonesia Dimulai: 20 Relawan Disuntik

Nama Media : tirto.id

Tanggal : 11 Agustus 2020

Halaman/URL: https://tirto.id/uji-klinis-vaksin-corona-indonesia-dimulai-20-relawan-
disuntik-fXcj

Tipe Media : Media Online

tirto.id - Ketua Pelaksana Komite
Penanganan COVID-19 dan Pemulihan
Ekonomi Nasional (KCPEN), Erick Thohir
menjelaskan, uji klinis vaksin corona sudah
dimulai pada hari ini.

Penyuntikan perdana kepada 20 relawan di
Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran
Bandung, Jawa Barat, Selasa (11/8/2020).
Total relawan yang terlibat mencapai 1.620 orang.

"Kita bangga dengan kemampuan perusahaan BUMN, Bio Farma yang bekerjasama
dengan lembaga Sinovac asal Cina karena sudah memasuki uji klinis tahap ketiga.
Tidak banyak negara atau lembaga penelitian yang sudah mencapai uji klinis hingga
tahap ini,"ujar dia dalam keterangan tertulis, Selasa (11/8/2020).

Relawan tersebut dipilih berdasar dua kali penyaringan Fakultas Kedokteran Unpad
dan Bio Farma. Rekrutmen pertama ada 540 orang, sedangkan di tahap kedua
diperoleh 1.080 orang. Relawan yang terpilih setelah lolos dari pengujian respons
imun dan respons dalam melawan virus melalui tes darah.
“Penyuntikan akan dilakukan secara bertahap. Untuk gelombang pertama di minggu
kedua Agustus ini, tes vaksin diterapkan kepada 120 subjek relawan,” terang dia.

Uji berikutnya akan digelar pada minggu ketiga dan minggu keempat bulan ini,
masing-masing sebanyak 144 relawan sehingga diperkirakan pada awal September,
sebanyak 408 relawan sudah menjalani tes vaksin.

Penyuntikan dan pemantauan pasien uji klinis tahap 3 dilakukan terus menerus dan
akan berlangsung hingga minggu ketiga di bulan Desember dengan total, 1.620
relawan. Untuk itu, mayoritas relawan adalah merupakan warga Bandung karena
mereka harus terus dimonitor, diperiksa, dan menjalani analisa rutin dalam menilai
efektifitas vaksin.

Erick menjelaskan, Bio Farma menyatakan BPOM RI sudah mengetahui hasil positif
dari tahapan uji klinis vaksin, mulai dari uji pre-klinis, uji klinis tahap 1 dan uji klinis
tahap 2 yang dilakukan di Cina.
“Kerja sama Bio Farma dengan Sinovac terjadi karena memiliki kesamaan platform
antara vaksin yang dikembangkan Sinovac dengan kemampuan Bio Farma dalam
memproduksinya yaitu inactivated vaccine,” jelas dia.