Page 191 - Uji Klinik Fase III Vaksin COVID-19 di Indonesia
P. 191
Judul : Uji Klinis 3 Vaksin Covid-19 Bio Farma Dimulai, Semoga Berhasil
Nama Media : genpi.co
Tanggal : 11 Agustus 2020
Halaman/URL: https://www.genpi.co/berita/58385/uji-klinis-3-vaksin-covid-19-bio-
farma-dimulai-semoga-berhasil
Tipe Media : Media Online
GenPI.co - Pada hari ini, Selasa (11/8/2020),
PT Bio Farma yang ada di Kota Bandung,
Jawa Barat mulai melaksanakan uji klinis fase
3 atau tahap ketiga vaksin covid-19.
Erick Thohir mengatakan vaksin covid-19 dari
Sinovac akan didaftarkan ke Badan
Pengawas Obat dan Makanan, bila telah
menyelesaikan tahap uji klinis fase III yang rencananya berlangsung selama enam
bulan.
Ketua Pelaksana Komite Penanganan Covid-19 dan Pemulihan Ekonomi Nasional
(KPCPEN), Erick Thohir menyampaikan hal itu saat mendampingi Presiden Joko
Widodo menyaksikan penyuntikan dalam uji klinis tahap 3 kepada 20 perwakilan
relawan di Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran, Bandung, Jawa Barat.
"Vaksin (ini) saya pastikan halal ini. Jika uji klinis fase 3 ini berjalan lancar, kami
siapkan registrasi ke Badan POM untuk kemudian diproduksi massal dan bisa
digunakan mengatasi virus covid-19," kata Erick Thohir, Selasa (11/8/2020).
Penyuntikan akan dilakukan kepada 1.620 subjek relawan yang ditargetkan semua uji
klinis termasuk otorisasi dari BPOM, akan tuntas pada Januari 2021.
"Saya berterima kasih kepada para relawan, tim laboratorium Bio Farma dan Sinovac,
serta Universitas Padjadjaran yang bisa mewujudkan tahapan krusial ini," ujar Erick.
Presiden Jokowi juga meninjau fasilitas dan kapasitas produksi vaksin covid-19 di Bio
Farma.
"Kita bangga dengan kemampuan perusahaan BUMN, Bio Farma yang bekerjasama
dengan lembaga Sinovac asal China, karena sudah memasuki uji klinis tahap ketiga.
Tidak banyak negara atau lembaga penelitian yang sudah mencapai uji klinis hingga
tahap ini," ujar Erick.
Uji klinis tahap 3 sebelum vaksin covid-19 diproduksi massal merupakan tahapan
yang perlu dilalui semua produk farmasi, termasuk obat-obatan dan vaksin.
Bio Farma menyatakan BPOM sudah mengetahui hasil positif dari tahapan uji klinis
vaksin covid-19, mulai dari uji pre-klinis, uji klinis tahap 1 dan uji klinis tahap 2 yang
dilakukan di China.
