Page 237 - Uji Klinik Fase III Vaksin COVID-19 di Indonesia
P. 237
Judul : Jalur Khusus Vaksin Sinovac Masuk Indonesia dan Kehalalannya
Nama Media : republika.co.id
Tanggal : 12 Agustus 2020
Halaman/URL : https://republika.co.id/berita/qewqjy409/jalur-khusus-vaksin-
sinovac-masuk-indonesia-dan-kehalalannya
Tipe Media : Online
Upaya penciptaan vaksin Covid-19 di
Indonesia memasuki babak baru pada
Selasa (11/8) setelah dimulainya uji klinis
fase tiga vaksin Sinovac asal China di
Bandung, Jawa Barat. Penyuntikan
kepada 20 perwakilan relawan yang
dilaksanakan di Fakultas Kedokteran
Universitas Padjadjaran Bandung, Jawa
Barat, kemarin disaksikan langsung oleh
Presiden Joko Widodo (Jokowi).
Sebelum menyaksikan peristiwa penting dalam usaha memerangi virus yang
menguncang seluruh sektor kehidupan di dunia itu, Jokowi melakukan peninjauan
fasilitas dan kapasitas produksi vaksin Covid-19 di Bio Farma yang didampingi
Ketua Pelaksana KPCPEN Erick Thohir, Menteri Kesehatan Terawan Agus Putranto,
Gubernur Jawa Barat Ridwan Kamil, dan Direktur Utama Bio Farma Honesti Basyir.
Ketua Pelaksana KPCPEN Erick Thohir menyampaikan, penyuntikan kepada 1.620
subjek relawan yang ditargetkan semua uji klinis, termasuk otorisasi dari BPOM
akan tuntas pada Januari 2021.
"Kita semua yang hadir bersyukur karena saat ini Indonesia memasuki tahapan
penting dalam usaha untuk mengatasi pandemi Covid-19. Kita bangga dengan
kemampuan perusahaan BUMN, Bio Farma yang bekerja sama dengan lembaga
Sinovac asal Cina karena sudah memasuki uji klinis tahap ketiga," kata Erick.
Menurut Kepala BPOM Penny K Lukito, bakal vaksin Covid-19 yang datang dari
China masuk ke Indonesia dengan mekanisme persetujuan pemasukan obat jalur
khusus.
"Vaksin Covid-19 produksi Sinovac China yang diimpor ke Indonesia melalui
mekanisme persetujuan pemasukan obat jalur khusus (special access scheme),"
kata Penny kepada wartawan di Jakarta, Selasa.
BPOM, kata dia, akan memberikan pendampingan proses registrasi vaksin melalui
mekanisme Emergency Use Authorization/EUA (Otorisasi Penggunaan Darurat)
dengan persetujuan bersyarat. Tujuannya, untuk mempercepat akses vaksin Covid-
19 sampai ke masyarakat.
