Page 291 - Uji Klinik Fase III Vaksin COVID-19 di Indonesia
P. 291
“Hari ini subjek sudah 1.200. Pendaftaran kan masih ada sebulan lagi. Dengan
target 1620 kayaknya enggak masalah untuk mengejar jumlah subjeknya,” tuturnya,
dilansir dari CNN Indonesia.
Diketahui, vaksin Covid-19 yang digunakan dalam uji klinik fase III ini adalah vaksin
produksi Sinovac Tiongkok yang diimpor ke Indonesia melalui mekanisme
persetujuan pemasukan obat jalur khusus atau Special Access Scheme.
“Vaksin Covid-19 Sinovac ini telah melalui serangkaian tahap pre klinik dan uji klinik
fase I dan II di Tiongkok. Berdasarkan hasil yang diperoleh dari uji klinik tersebut,
Badan POM telah mengevaluasi dan menunjukkan hasil yang mendukung untuk
dilakukan tahapan uji klinik berikutnya yaitu uji klinik fase III,” ucap Kepala Badan
Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM), Penny K Lukito.
Selain Indonesia, uji klinik fase III ini juga akan dan sedang dilaksanakan di Brazil,
Chile, Bangladesh dan Turki.
