Page 13 - Dukungan Hasil Riset Untuk Percepatan Perizinan
P. 13
Penny menambahkan, data hasil evaluasi pre-market yang menunjukkan risiko akan
menjadi input bagi pengawasan post-market. Tujuannya agar risiko dapat dicegah,
dikendalikan, serta diminimalisir melalui peningkatan pengawasan farmakovigilans.
“Siklus ini merupakan unsur kritikal bagi efektivitas perlindungan masyarakat dari
risiko Obat dan Makanan yang membahayakan kesehatan masyarakat,” ujar Penny.
Di tingkat global, potensi pasar obat dan farmasi Indonesia sebetulnya sangat
menjanjikan. Direktur Operasi Bio Farma, M. Rahman Roestan mengatakan salah
satu potensi Indonesia di tingkat global adalah industri vaksin dan bioteknologi.
Rahman mengingatkan, untuk terus bersaing di level global, ada beberapa aspek
yang perlu diperkuat, bukan hanya industrinya yang sudah menerapkan quality
management system yang sesuai standar, tetapi juga fungsi pengawasannya yang
sesuai dengan standar global.
“Di beberapa negara itu tidak semuanya mencapai majority level tiga. Indonesia sudah
empat. Ini harus dipertahankan. Jadi untuk industri vaksin ada sekitar 100 lebih.
Industri vaksin yang sudah diakui badan kesehatan dunia kurang dari 30 dan salah
satunya Indonesia. Ini yang harus kita pegang, harus kita tingkatkan terus
kepercayaan global terhadap quality management system di industri dan
pengawasannya,” ungkapnya.*
