Page 33 - Gabungan Konferensi Pers Penyerahan Bantuan COVID-19 dari Badan POM kepada Gugus Tugas Percepatan Penanganan COVID-19
P. 33
“Saat ini kami berlakukan timeline registrasi paling lama 6 jam untuk Pra
Registrasi, 20 Hari Kerja (HK) untuk registrasi obat baru dan PB, serta 5 HK
untuk registrasi obat generik,” jelas Lukito dalam pernyataan resmi yang
diterima Reporter Elshinta.com, Popi Rahim.
Menurutnya percepatan pemberian izin edar yang dilakukan ini dalam skema
Emergency Use Authorization (EUA), dengan pertimbangan risk and benefit
serta dilakukan peninjauan kembali jika didapatkan data baru.
Sebelumnya, pada 23 Maret lalu, BPOM telah meminjamkan 4 unit mobil
insinerator untuk memusnahkan limbah medis infeksius yang dihasilkan
selama proses penanganan pasien COVID-19 di RS Darurat Corona
Kemayoran.
Kemudian pada 1 April alat Realtime PCR (Polymerase Chain Reaction)
Badan POM dimanfaatkan untuk mendukung pengujian deteksi severe acute
respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-Cov-2) yang menyebabkan
penyakit Coronavirus disease 2019 (COVID-19) di laboratorium/Labkesda DKI
Jakarta.
