Page 89 - Badan POM Terbitkan PPUK Vaksin COVID-19 GX-19N
P. 89
Judul : Fakta Vaksin Covid-19 GX-19N Asal Korsel Kantongi Izin Uji Klinik BPOM
Nama Media : Kompas.com
Tanggal : 11 Juli 2021
Halaman/URL:https://www.kompas.com/tren/read/2021/07/11/194500965/fakta-
vaksin-covid-19-gx-19n-asal-korsel-kantongi-izin-uji-klinik-bpom
Tipe Media : Online
KOMPAS.com - PT Kalbe Farma Tbk
akan mulai melakukan uji klinik tahap
2b/3 terhadap vaksin GX-19N asal Korea
Selatan di Indonesia.
Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) menyetujui pengujian klinik
vaksin Covid-19 GX-19N tersebut.
Ketua BPOM Penny K.Lukito dikutip dari
Kompas.com menjelaskan uji klinik
tahap 2b/3 tersebut akan mulai bulan Juli
2021 ini.
Analisa interim terhadap keamanan dan efikasi vaskin diutamakan sehingga dapat
memicu kekebalan tubuh terhadap infeksi Covid-19.
"Badan POM mendukung berbagai upaya pengembangan dan penelitian vaksin dan
obat untuk mendukung upaya keluar dari Covid-19 termasuk vaksin GX-19N," kata
Penny.
Tim peneliti uji klinik Vaksin Covid-19 GX-19N sudah mempelajari DNA Vaksin GX-
19N yang merupakan produk dari pengembang vaksin asal Korsel, Genexine.
"Kami sudah mempelajari DNA vaksin GX-19N, terlihat vaksin ini memiliki potensi
yang sangat baik untuk memberikan proteksi terhadap berbagai varian virus dan
kemungkinan memproteksi jangka waktu yang lebih lama," jelas Ketua Tim Peneliti
Uji Klinik Vaksin Covid-19 GX-19N Prof Dr dr Iris Rengganis So. PDKAI.
CEO Genexine, Inc Young-Chul Sung, Ph.D mengatakan vaksin GX-19N adalah
vaksin yang dikembangkan oleh konsorsium Genexine, Binex, the international
Vaccine Institute (IVI), GenBio, the Korea Advanced Institute of Science & Technology
(KAIST) and Pohang University of Science & Technology (POSTECH).
Uji klinik vaksin GX-19N rekrut 1.000 subyek
Sebanyak 1.000 subyek berusia 18 tahun keatas akan mendapatkan suntikkan uji
klinik vaksin GX-19N. Pusat lokasi penelitian berada di FKUI dan RSCM sebagai
rumah sakit rujukan serta beberapa satelit yang tersebar di Jakarta, Depok, Bekasi,
Yogyakarta, Solo dan Klaten.

