Page 131 - bandung_Neat

Badan POM memastikan pihaknya tetap akan terus memantau keamanan vaksin
setelah diproduksi nanti dengan melakukan pengujian sampel di setiap batch
produksinya.

“Untuk vaksin itu, nanti pun setelah diproduksi di sini, setiap bets pembuatan akan
selalu diperiksa oleh Badan POM, ada sampelnya di Badan POM. Memang vaksin itu
lebih ada jaminan dari Badan POM karena ada lot release. Kita selalu akan sampling
setiap batch pembuatan. Vaksin yang datang dari Sinovac masuk ke sini, kita
dampingi pada saat masuk, kemudian kita lakukan sampling, lot release untuk menguji
aspek mutunya,” ujar Penny.

Pelaksanaan uji klinis vaksin Covid-19 Sinovac tahap tiga dapat dilakukan setelah
Komite Etik Penelitian Universitas Padjajaran (Unpad), Bandung, memberikan
persetujuan.

“Benar, (Komite Etik) sudah (menyetujui),” ujar Ketua tim riset uji klinis vaksin Covid-
19 Unpad, Profesor Kusnandi Rusmil, sebagaimana dilansir situs resmi Unpad pada
Senin (27/07).

Selanjutnya, tim riset uji klinis vaksin Covid-19 Unpad mulai membuka pendaftaran
peserta terhitung mulai Senin (27/7).

Pada Jumat (24/07), Kusnandi mengatakan rekomendasi dari Komite Etik Penelitian
Universitas Padjajaran diperlukan karena “ingin memastikan keselamatan relawan”.

Ia mengungkapkan, komite etik meminta sejumlah perbaikan dalam hal prosedur
pengujian vaksin agar lebih memastikan keselamatan para relawan.

“Ada tambahan pemeriksaan yang diminta. Kenapa diminta? Karena ini penyakit baru
sehingga perlu hati-hati jangan sampai ada apa-apa. Mungkin pemikirannya seperti
itu dari komite etik. Pada prinsipnya agar subyek (relawan), aman,” kata Prof.
Kusnandi, seperti dilaporkan wartawan di Bandung, Yuli Saputra, untuk BBC News
Indonesia.

Apa kriteria untuk menjadi calon peserta?

Prof. Kusnandi menjelaskan, ada sejumlah kriteria yang harus dipenuhi calon peserta
uji klinis.
Pertama, calon peserta merupakan orang dewasa berusia antara 18 – 59 tahun yang
dinyatakan sehat, serta senantiasa mematuhi protokol kesehatan dan melakukan
pembatasan fisik maupun sosial selama wabah pandemi Covid-19 berlangsung.
Calon peserta juga dinyatakan tidak memiliki riwayat terinfeksi virus corona.

“Calon peserta akan dilakukan tes terhadap apus tenggorokan (swab test) dan rapid
test untuk mengetahui apakah ada kemungkinan sedang atau pernah terinfeksi Covid-
19,” jelasnya, dalam situs resmi Unpad.

Ia menegaskan, peserta akan mendapatkan tes swab maupun tes rapid secara cuma-
cuma.

Vaksin Sinovac asal China sedang dipersiapkan dalam uji klinis di Emilio Ribas
Insiitute, Sao Paulo, Brasil, 30 Juli 2020.