Page 44 - Presskonpress Badan POM Serahkan Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik untuk Sarana Produksi Vaksin COVID-19 di Bio Farma 30 - 31 Desember 2020
P. 44
Lebih lanjut Djohan menyatakan jika studi ini berhasil, GX-17 yang merupakan obat
injeksi berpotensi untuk menyelamatkan banyak orang dan juga dapat membantu
mengurangi beban sistem Kesehatan kita khususnya menghadapi pandemi Covid-
19.
Djohan menjelaskan, uji klinik fase 2 yang sudah disetujui ini akan merekrut 210
subjek penderita mild dan asymptomatic Covid-19 dengan usia di atas 50 tahun
untuk menganalisa keamanan dan efektifitas GX-17 dibanding dengan placebo.
GX-17 akan diberikan sebagai injeksi tunggal bersama dengan standar terapi dalam
7 hari sejak ditemukannya gejala dan akan dimonitor selama total 9 minggu,
termasuk 1 minggu untuk seleksi, 4 minggu pengobatan dan 4 minggu follow up. Uji
klinik fase 2 ini diperkirakan memakan waktu 6 bulan.
