Page 43 - Presskonpress Badan POM Serahkan Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik untuk Sarana Produksi Vaksin COVID-19 di Bio Farma 30 - 31 Desember 2020
P. 43
Judul : Kalbe Dapatkan Izin Uji Klinis Obat Covid-19
Nama Media : koran-jakarta.com
Tanggal : 31 Desember 2020
Halaman/URL : http://www.koran-jakarta.com/kalbe-dapatkan-izin-uji-klinis-
obat-covid-19/
Tipe Media : Online
PT Kalbe Farma melalui anak usaha PT
Kalbe-Genexine Biologics (KGBio)
mendapat persetujuan pelaksanasn uji
klinis (PPUK) fase-2 obat GX-17 dari
Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM). Obat tersebut merupakan jenis
obat immunotherapeutic yang akan
dikembangkan sebagai pengobatan
pasien Covid-19.
BPOM telah mengeluarkan persetujuan
kepada KGBio untuk melakukan uji klinik
fase-2 berdasarkan data keamanan dan efektivitas dari studi sebelumnya yang telah
dilakukan oleh Genexine bersama IMAB di Korea Selatan. GX-17 adalah satu-
satunya obat long-acting interleukin- 7 dalam pengembangan di dunia yang dapat
meningkatkan jumlah limfosit absolut.
Peningkatan jumlah limfosit oleh GX-17 inilah yang dapat mencegah perburukan
kondisi pasien Covid-19 mild atau asymptomatic terutama pada populasi rentan
seperti orang tua dengan mengaktivasi T-cells dan sistem imun pada tahap awal
infeksi Covid-19.
“Kalbe berkomitmen untuk terus berkontribusi dalam penanganan pandemi Covid-
19. Setelah bekerja sama dengan Genexine dalam pengembangan vaksin GX-19,
saat ini Kalbe dan Genexine bekerja sama dalam pengembangan obat Covid-19 GX-
17,” kata Sie Djohan, Direktur PT Kalbe Farma Tbk yang juga sebagai Presiden
Direktur PT. Kalbe Genexine Biologics.
“Kami berharap pengembangan GX-17 ini dapat membantu melindungi masyarakat
khususnya para lanjut usia yang rentan terhadap efek Covid- 19. Lansia memiliki
jumlah T-cell lebih rendah,” lanjutnya.
Sampai dengan 29 Desember 2020, tercatat total pasien yang terkonfirmasi Covid-
19 sejumlah 727.122 kasus dengan penambahan 7.903 penambahan pasien baru.
Berbeda dari infeksi virus lainnya, SARS-CoV-2 dapat dengan cepat merusak sistem
imun dan berkembang dari penyakit yang mild menjadi lebih serius dan bahkan
menyebabkan kematian.
