Page 32 - Badan POM Terbitkan EUA Moderna COVID-19 Vaccine Sebagai Vaksin Pertama dari Platform mRNA
P. 32
Botol bertuliskan "Vaksin COVID-19" terlihat di sebelah logo perusahaan biotek
Moderna, Paris, Prancis, 18 November 2020. Vaksin COVID-19 buatan Moderna
diprediksi segera lolos BPOM Amerika Serikat (Food and Drug Administration atau
FDA). (JOEL SAGET/AFP)
Penny juga menjelaskan bahwa berdasarkan data imunogenisitasnya, peningkatan
titer antibodi dan netralisasi menunjukkan pada kelompok usia lansia lebih rendah
dibandingkan dewasa.
"Data efikasi berdasarkan uji klinik fase 3, menunjukkan adanya 94,1 persen pada
kelompok usia 18 sampai 65 tahun, dan 86,4 persen pada usia di atas 65 tahun," kata
Penny.
BPOM juga mengungkapkan bahwa vaksin Moderna menunjukkan profil keamanan
dan efikasi yang serupa pada kelompok populasi dengan komorbid.
"Jadi bisa diberikan pada populasi dengan komorbid berdasarkan hasil uji klinik fase
3, yaitu individu dengan penyakit paru kronis, jantung, obesitas berat, diabetes,
penyakit liver hati, dan HIV," kata Penny.
Vaksin mRNA Pertama yang Dapat Izin BPOM
