Page 78 - Badan POM Terbitkan EUA Moderna COVID-19 Vaccine Sebagai Vaksin Pertama dari Platform mRNA
P. 78
Judul : Badan POM Terbitkan Izin Penggunaan Darurat Vaksin Moderna
Nama Media : mediaindonesia.com
Tanggal : 3 Juli 2021
Halaman/URL : https://mediaindonesia.com/humaniora/416008/badan-pom-
terbitkan-izin-penggunaan-darurat-vaksin-moderna
Tipe Media : Online
Badan Pengawas Obat dan Makanan
(Badan POM) resmi menerbitkan izin
penggunaan darurat atau emergency
use authorization (EUA) untuk vaksin
covid-19 Moderna.
Vaksin buatan Amerika Serikat itu
diperoleh melalui jalur multilateral
COVAX Facility.
"Kemarin kami menambah satu lagi
vaksin covid-19 yang telah
mendapatkan emergency use authorization dari Badan POM yaitu vaksin Moderna
Covid-19," ungkap Kepala Badan POM Penny Lukito dalam konferensi pers, Jumat
(2/7).
Dijelaskannya, dari hasil kajian Badan POM bersama tim ahil Komite Nasional Penilai
Vaksin Covid-19 dan ITAGI, secara umum keamanan vaksin dapat ditoleransi. Begitu
pula reaksi lokal maupun sistemik dengan tingkat keparahan grade 1 dan 2.
Kejadian yang paling sering adalah nyeri di tempat suntik, kelelahan, sakit kepala,
nyeri otot sendi. Kejadian ini umumnya setelah penyuntikan kedua," imbuhnya.
Untuk data efikasi berdasarkan data uji klinik vase 3 menunjukan adanya 94,1% pada
kelompok usia 18-65 tahun. Sementara untuk usia 65 tahun efikasinya mencapai
86,4%. Vaksin berbasis mRNA tersebut juga memberi profil keamanan dan efikasi
yang serupa pada kelompok populasi dengan komorbid.
Sehingga, untuk beberapa penyakit tertentu yang tidak diperbolehkan menerima
vaksin covid-19 sebelumnya bisa menerima vaksin.
"Jadi bisa diberikan pada populasi dengan komorbid berdasarkan hasil uni klinis vase
3 yaitu individi dengan penyakit paru kronis, jantung, obesitas berat, diabetes,
penyakit liver hati dan HIV," kata dia.

