Page 18 - Persetujuan Emergency Use Authorization (EUA) Vaksin Covovax Untuk Booster Usia 18 Tahun Ke Atas
P. 18
yang juga menjadi acuan para ahli yang terlibat,” kata Penny.
Penny menjelaskan setelah pemberian vaksin Covovax, dalam studi klinik pertama pada subjek dewasa
menunjukkan titer antibodi Imunoglobulin G (IgG) pada 28 hari meningkat sebesar 33,7 kali
dibandingkan sebelum pemberian booster tersebut. Hasil pengukuran titer antibodi netralisasi juga
menunjukkan peningkatan sebesar 95,6 kali dibandingkan sebelum pemberian booster.
Dalam tahapan studi klinik kedua dengan pengukuran titer antibodi yang lebih panjang atau 35 hari
setelah pemberian booster vaksin Covavax menunjukkan peningkatan antibodi IgG sebesar 17,1 kali
dibandingkan sebelum pemberian booster dengan tingkat serokonversi (seroconversion) rate 100
persen. Hasil pengukuran titer antibodi netralisasi juga menunjukkan peningkatan sebesar 7,7 kali
dibandingkan sebelum pemberian booster dengan seroconversion rate 99.6 persen.
“Jadi, setelah EUA diberikan, BPOM juga memberikan edukasi kepada tenaga kesehatan dan
masyarakat. Selanjutnya, BPOM juga akan terus mengevaluasi efektivitas dan keamanan Vaksin
Covovax sebagai vaksin booster homolog,” ujar Penny.
