Page 39 - 020222_Badan POM Terbitkan Persetujuan Penggunaan Darurat Vaksin Sinopharm sebagai Dosis Booster

Judul : BPOM Izinkan Vaksin Covid-19 Sinopharm sebagai Booster

Nama Media : Republika.co.id

Tanggal : 2 Februari 2022
Halaman/URL : https://www.republika.co.id/berita/r6nret463/bpom-izinkan-
vaksin-covid19-sinopharm-sebagai-booster

Tipe Media : Online

Vaksin Sinopharm telah resmi
menjadi vaksin COVID-19 ke-6 yang
digunakan sebagai
dosis booster atau dosis lanjutan
setelah memperoleh Izin
Penggunaan Darurat (Emergency
Use Authorization/EUA) dari Badan
POM. Vaksin dengan nama SARS-
Cov-2 Vaccine (Vero Cell),
Inactivated, produksi Beijing Bio-
Institute Biological, China atau
dikenal sebagai Vaksin Sinopharm ini telah didaftarkan PT Kimia Farma untuk
penggunaan booster homolog pada usia dewasa 18 tahun atau lebih yang telah
mendapatkan dosis primer lengkap sekurang-kurangnya 6 bulan.
“Sesuai persyaratan penggunaan darurat, Badan POM telah melakukan evaluasi
terhadap aspek khasiat dan keamanan mengacu pada standar evaluasi vaksin
COVID-19 untuk vaksin Sinopharm sebagai dosis booster homolog untuk dewasa 18
tahun ke atas.” Ujar Kepala Badan POM, Penny K Lukito, Rabu (2/2/2022).

Berdasarkan aspek keamanan, penggunaan Vaksin Sinopharm sebagai booster
umumnya dapat ditoleransi dengan baik. Frekuensi, jenis, dan keparahan reaksi
sampingan atau kejadian yang tidak diharapkan (KTD) setelah pemberian booster
lebih rendah dibandingkan saat pemberian dosis primer.

Adapun KTD yang sering terjadi merupakan reaksi lokal seperti nyeri di tempat
suntikan, pembengkakan, dan kemerahan serta reaksi sistemik seperti sakit kepala,
kelelahan, dan nyeri otot, dengan tingkat keparahan grade 1-2. Dari aspek
Imunogenisitas, peningkatan respon imun humoral untuk parameter pengukuran
antibodi netralisasi dan anti IgG masing-masing sebesar 8,4 kali dan 8 kali lipat
dibandingkan sebelum pemberian booster.

Respon imun setelah pemberian booster ini lebih tinggi dibandingkan respons imun
yang dihasilkan pada saat vaksinasi primer. Dengan adanya persetujuan EUA Vaksin
Sinopharm ini menambah alternatif vaksin booster homologus untuk
platform inactivated virus.
"Karena itu, kami kembali menyampaikan apresiasi kepada Tim Ahli Komite Nasional
Penilai Vaksin COVID-19 termasuk ahli di bidang farmakologi, metodologi penelitian