Page 41 - 020222_Badan POM Terbitkan Persetujuan Penggunaan Darurat Vaksin Sinopharm sebagai Dosis Booster
P. 41
Judul : BPOM Izinkan Vaksin Sinopharm Sebagai Booster, Peningkatan
Antibodi Disebut Lebih Tinggi
Nama Media : suara.com
Tanggal : 2 Februari 2022
Halaman/URL : https://www.suara.com/health/2022/02/02/114848/bpom-
izinkan-vaksin-sinopharm-sebagai-booster-peningkatan-antibodi-
disebut-lebih-tinggi
Tipe Media : Online
Badan Pengawas Obat dan Makanan
atau BPOM memberikan izin
penggunaan darurat atau emergency
use authorization (EUA) vaksin
Sinopharm sebagai vaksin booster.
Persetujuan ini membuat Sinopharm
jadi vaksin ke-6 yang bisa digunakan
sebagai dosis ketiga atau dosis vaksin
booster di Indonesia.
Vaksin buatan Beijing Bio-Institute Biological, China ini diberikan sebagai booster
homolog, yakni pada usia dewasa di atas 18 tahun, yang sebelumnya menerima
vaksin dosis 1 dan 2 (dosis primer) menggunakan vaksin Sinopharm.
“Sesuai persyaratan penggunaan darurat, BPOM telah melakukan evaluasi terhadap
aspek khasiat dan keamanan mengacu pada standar evaluasi vaksin Covid-19 untuk
vaksin Sinopharm sebagai dosis booster homolog untuk dewasa 18 tahun ke atas,”
Ujar Kepala Badan POM, Penny K. Lukito melalui keterangannya yang diterima
suara.com, Rabu (2/2/2022).
Lebih lanjut Penny mengatakan, kejadian yang tidak diharapkan (KTD) penggunaan
vaksin Sinopharm bisa ditoleransi dan diterima tubuh dengan baik.
Selain itu, KTD yang terjadi pada booster Sinopharm ini ditemukan lebih rendah
dibandingkan saat pemberian dosis primer.
KTD itu meliputi reaksi lokal seperti nyeri di tempat suntikan, pembengkakan, dan
kemerahan serta reaksi sistemik seperti sakit kepala, kelelahan, dan nyeri otot,
dengan tingkat keparahan grade 1 hingga 2.
Adapun dari sisi imunogenisitas, menunjukan booster Sinopharm mampu
meningkatkan antibodi 8,4 kali hingga 8 kali lipat.
Peningkatan antibodi ini, juga disebut BPOM lebih tinggi dibanding saat pemberian
vaksinasi 2 dosis atau atau vaksin primer.