Page 41 - 020222_Badan POM Terbitkan Persetujuan Penggunaan Darurat Vaksin Sinopharm sebagai Dosis Booster
P. 41

Judul                  : BPOM Izinkan Vaksin Sinopharm Sebagai Booster, Peningkatan
                                     Antibodi Disebut Lebih Tinggi

               Nama Media            : suara.com

               Tanggal               : 2 Februari 2022

               Halaman/URL           : https://www.suara.com/health/2022/02/02/114848/bpom-
                                     izinkan-vaksin-sinopharm-sebagai-booster-peningkatan-antibodi-
                                     disebut-lebih-tinggi

               Tipe Media            : Online


                                                                 Badan Pengawas Obat dan Makanan
                                                                 atau     BPOM       memberikan       izin
                                                                 penggunaan darurat atau emergency
                                                                 use     authorization     (EUA) vaksin
                                                                 Sinopharm sebagai vaksin booster.
                                                                 Persetujuan  ini  membuat  Sinopharm
                                                                 jadi vaksin ke-6 yang bisa digunakan
                                                                 sebagai dosis ketiga atau dosis vaksin
                                                                 booster di Indonesia.

               Vaksin  buatan  Beijing  Bio-Institute  Biological,  China  ini  diberikan  sebagai  booster
               homolog,  yakni  pada  usia  dewasa  di  atas  18  tahun,  yang  sebelumnya  menerima
               vaksin dosis 1 dan 2 (dosis primer) menggunakan vaksin Sinopharm.
               “Sesuai persyaratan penggunaan darurat, BPOM telah melakukan evaluasi terhadap
               aspek khasiat dan keamanan mengacu pada standar evaluasi vaksin Covid-19 untuk
               vaksin Sinopharm sebagai dosis booster homolog untuk dewasa 18 tahun ke atas,”
               Ujar  Kepala  Badan  POM,  Penny  K.  Lukito  melalui  keterangannya  yang  diterima
               suara.com, Rabu (2/2/2022).

               Lebih lanjut Penny mengatakan, kejadian yang tidak diharapkan (KTD) penggunaan
               vaksin Sinopharm bisa ditoleransi dan diterima tubuh dengan baik.
               Selain  itu,  KTD  yang  terjadi  pada  booster  Sinopharm  ini  ditemukan  lebih  rendah
               dibandingkan saat pemberian dosis primer.

               KTD itu meliputi reaksi lokal seperti nyeri di tempat suntikan, pembengkakan, dan
               kemerahan  serta  reaksi  sistemik  seperti  sakit  kepala,  kelelahan,  dan  nyeri  otot,
               dengan tingkat keparahan grade 1 hingga 2.

               Adapun  dari  sisi  imunogenisitas,  menunjukan  booster  Sinopharm  mampu
               meningkatkan antibodi 8,4 kali hingga 8 kali lipat.

               Peningkatan antibodi ini, juga disebut BPOM lebih tinggi dibanding saat pemberian
               vaksinasi 2 dosis atau atau vaksin primer.
   36   37   38   39   40   41   42   43   44   45   46