Page 45 - 020222_Badan POM Terbitkan Persetujuan Penggunaan Darurat Vaksin Sinopharm sebagai Dosis Booster

Judul : BPOM Kasih Lampu Hijau Vaksin Sinopharm untuk Booster

Nama Media : tvonenews.com

Tanggal : 2 Februari 2022
Halaman/URL : https://www.tvonenews.com/berita/nasional/25711-bpom-kasih-
lampu-hijau-vaksin-sinopharm-untuk-booster

Tipe Media : Online

Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) RI menerbitkan
Izin Penggunaan Darurat
(Emergency Use

Authorization/EUA) Sinopharm sebagai vaksin keenam yang digunakan untuk
dosis booster atau penguat di Indonesia.

"Sesuai persyaratan penggunaan darurat, BPOM telah melakukan evaluasi terhadap
aspek khasiat dan keamanan mengacu pada standar evaluasi vaksin COVID-19 untuk
vaksin Sinopharm sebagai dosis booster homolog untuk dewasa 18 tahun ke atas,”
ujar Kepala BPOM Penny K Lukito melalui pernyataan tertulis yang diterima di Jakarta,
Rabu.

Vaksin dengan nama SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cell), Inactivated, produksi Beijing
Bio-Institute Biological, China atau dikenal sebagai vaksin Sinopharm telah
didaftarkan PT Kimia Farma untuk penggunaan booster homolog pada usia dewasa
18 tahun atau lebih yang telah mendapatkan dosis primer lengkap minimal enam
bulan sebelumnya.

Berdasarkan aspek keamanan, kata Penny, penggunaan vaksin Sinopharm sebagai
booster umumnya dapat ditoleransi dengan baik. Frekuensi, jenis, dan keparahan
reaksi sampingan atau kejadian yang tidak diharapkan setelah pemberian booster
lebih rendah dibandingkan saat pemberian dosis primer.

Adapun kejadian tidak diharapkan yang sering terjadi merupakan reaksi lokal seperti
nyeri di tempat suntikan, pembengkakan dan kemerahan serta reaksi sistemik seperti
sakit kepala, kelelahan, dan nyeri otot, dengan tingkat keparahan grade 1-2, kata
Penny menambahkan.

Berdasarkan kajian aspek imunogenisitas, terjadi peningkatan respons imun humoral
untuk parameter pengukuran antibodi netralisasi dan anti-IgG masing-masing sebesar