Page 42 - 020222_Badan POM Terbitkan Persetujuan Penggunaan Darurat Vaksin Sinopharm sebagai Dosis Booster
P. 42
Judul : BPOM Terbitkan Izin Penggunaan Sinopharm Asal China sebagai
Vaksin Booster
Nama Media : okezone.com
Tanggal : 2 Februari 2022
Halaman/URL :
https://nasional.okezone.com/read/2022/02/02/337/2541252/bpo
m-terbitkan-izin-penggunaan-sinopharm-asal-china-sebagai-
vaksin-booster?page=1
Tipe Media : Online
Sinopharm resmi menjadi vaksin
keenam yang digunakan untuk dosis
booster atau penguat di Indonesia.
Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) menerbitkan Izin Penggunaan
Darurat (Emergency Use
Authorization/EUA).
"Sesuai persyaratan penggunaan
darurat, BPOM telah melakukan
evaluasi terhadap aspek khasiat dan
keamanan mengacu pada standar evaluasi vaksin COVID-19 untuk vaksin Sinopharm
sebagai dosis booster homolog untuk dewasa 18 tahun ke atas,” ujar Kepala BPOM
Penny K Lukito melalui pernyataan tertulis yang diterima di Jakarta, Rabu (2/2/2022)
Vaksin dengan nama SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cell), Inactivated, produksi Beijing
Bio-Institute Biological, China atau dikenal sebagai vaksin Sinopharm telah
didaftarkan PT Kimia Farma untuk penggunaan booster homolog pada usia dewasa
18 tahun atau lebih yang telah mendapatkan dosis primer lengkap minimal enam
bulan sebelumnya.
Berdasarkan aspek keamanan, kata Penny, penggunaan vaksin Sinopharm sebagai
booster umumnya dapat ditoleransi dengan baik. Frekuensi, jenis, dan keparahan
reaksi sampingan atau kejadian yang tidak diharapkan setelah pemberian booster
lebih rendah dibandingkan saat pemberian dosis primer.
Adapun kejadian tidak diharapkan yang sering terjadi merupakan reaksi lokal seperti
nyeri di tempat suntikan, pembengkakan dan kemerahan serta reaksi sistemik seperti
sakit kepala, kelelahan, dan nyeri otot, dengan tingkat keparahan grade 1-2, kata
Penny menambahkan.
