Page 40 - Kunjungan Kepala Badan POM ke Biotis
P. 40
Judul : Badan POM Kawal Produksi Vaksin Zifivax
Nama Media : jurnal-investigasi.com
Tanggal : 9 April 2022
Halaman/URL : https://jurnal-investigasi.com/badan-pom-kawal-produksi-vaksin-zifivax/
Tipe Media : Media Online
Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM)
melakukan visitasi ke sarana produksi PT Biotis
Pharmaceuticals Indonesia (PT Biotis) sebagai upaya
dalam pendampingan pelaksanaan proses fill and
finish vaksin covid-19 Zifivax, Jumat (8/4).
Proses ini menjadi bagian dari komitmen Badan POM
mendukung kemandirian obat dan vaksin dalam
negeri dengan mendorong industri farmasi terlibat
seperti PT Biotis dalam pengembangan dan
penyediaan vaksin.
“Kita patut berbangga dengan keberhasilan Indonesia
dalam membangun akses vaksin covid-19 melalui
komitmen produsen-produsen di tengah keterbatasan jumlah produksi di dunia,” ujar Kepala Badan
POM RI Penny K Lukito dalam rilisnya.
“Selain produksi vaksin Merah Putih yang merupakan karya inovasi anak bangsa yang diharapkan dapat
membuat Indonesia lebih mandiri dan andal di bidang teknologi pembuatan vaksin, PT Biotis menjadi
salah satu industri farmasi dalam negeri yang juga melakukan produksi fill and finish vaksin Zifivax,”
tambahnya.
Sebelumnya, pada 11 Maret 2022, Badan POM telah menerbitkan Persetujuan Penggunaan Fasilitas Fill
& Finish Vaksin Covid-19 PT Biotis untuk aktivitas homogenisasi, pengisian, dan pengemasan sekunder
injeksi volume kecil vaksin covid-19 Zifivax dalam vial. Sebagai langkah perbaikan berkesinambungan,
selanjutnya PT Biotis tetap diminta melaporkan hasil pelaksanaan validasi proses dan pembersihan
peralatan produksi vaksin Zifivax.
Sebagai informasi, vaksin Zifivax merupakan vaksin yang dikembangkan dan diproduksi Anhui Zhifei
Longcom Biopharmaceutical dengan platform protein rekombinan bekerja sama dengan industri farmasi
lokal, PT Jakarta Biopharmaceutical Industry (PT JBio).
Saat ini PT JBio melakukan kontrak manufaktur fill and finish vaksin ke PT Biotis untuk memproduksi
vaksin Zifivax. Vaksin ini juga telah memperoleh izin penggunaan darurat (emergency use
