Page 20 - Badan POM Serahkan Sertifikat CPOB kepada PT Biotis untuk Dukung Produksi Vaksin Merah Putih
P. 20
Judul : Beri Sertifikat CPOB Vaksin Merah Putih, BPOM Berharap Bisa Produksi
2022
Nama Media : tempo.co
Tanggal : 18 Agustus 2021
Halaman/URL:https://nasional.tempo.co/read/1495894/beri-sertifikat-cpob-vaksin-
merah-putih-bpom-berharap-bisa-produksi-2022
Tipe Media : Online
TEMPO.CO, Jakarta - Badan Pengawas
Obat dan Makanan (BPOM) memberikan
sertifikat Cara Produksi Obat yang Baik
(CPOB) atau Good Manufacturing Practices
(GMP) Fasilitas Fill and Finish kepada PT
Biotis Pharmaceuticals untuk memproduksi
bibit vaksin Covid-19. Vaksin buatan PT
Biotis yang bekerja sama dengan
Universitas Airlangga ini merupakan bagian
dari program vaksin Merah Putih yang
tengah disiapkan pemerintah.
Kepala BPOM Penny Lukito mengatakan berbagai pendampingan telah dilakukan BPOM
dalam penyiapan mulai dari desain fasilitas, inspeksi, desk consultation, pelaksanaan inspeksi
hingga pelaksanaan perbaikan, untuk dapat mengeluarkan sertifikat CPOB bagi PT Biotis.
"Jadi ini adalah bukan suatu yang mudah," kata Penny dalam konferensi pers daring sekaligus
serah terima sertifikat CPOB kepada PT Biotis, Rabu, 18 Agustus 2021.
Penny mengatakan PT Biotis merupakan industri produksi vaksin manusia kedua di Indonesia
setelah Bio Farma. Selama ini, Indonesia hanya bergantung pada Bio Farma dalam produksi
vaksin. Selain memperkuat industri farmasi Tanah Air, hal ini juga diharapkan akan
memperkuat kontribusi Indonesia dalam ekspor produk untuk memenuhi kebutuhan dari pasar
global.
"Itu pijakan sejarah yang harus kita banggakan, tentunya untuk memberikan inspirasi
sehingga ke depan betul-betul kapasitas industri farmasi Indonesia semakin besar dan
membanggakan," kata Penny.
Saat ini, Vaksin Merah Putih yang dikembangkan PT Biotis adalah yang merupakan hasil
pengembangan dari Universitas Airlangga (Unair). Penny mengatakan dari enam kandidat
Vaksin Merah Putih yang tengah dikembangkan sejumlah pihak, vaksin yang dikembangkan
Unair menunjukkan perkembangan paling maju.
Vaksin Covid-19 itu menggunakan basis platform teknologi inactivated virus. Uji pra klinik
tahap pertama pada hewan transgenik sudah diselesaikan. Saat ini, uji tahap kedua pada
hewan Makaka tengah berlangsung.
"Harapannya Vaksin Merah Putih produksi Unair dan Biotis adalah sekitar semester 1 tahun
2022 ini, kalau sesuai rencana," kata Kepala BPOM Penny.
