Page 140 - Badan POM Pastikan Terus Kawal Keamanan dan Mutu Vaksin COVID-19 Sebelum dan Selama Peredaran

Judul : BPOM Pastikan Izin Darurat Vaksin Sinovac Bisa Keluar
Sebelum 13 Januari

Nama Media : detik.com

Tanggal : 09 Januari 2021
Halaman/URL : https://health.detik.com/berita-detikhealth/d-5326038/bpom-
pastikan-izin-darurat-vaksin-sinovac-bisa-keluar-sebelum-13-
januari

Tipe Media : Media Online

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) Penny K Lukito memastikan izin
penggunaan darurat atau emergency use of
authorization bisa keluar sebelum tanggal 13
Januari 2021. Vaksinasi COVID-19
rencananya akan dimulai pada tanggal
tersebut dan Presiden Joko Widodo menjadi
orang pertama yang divaksin.
Menurut Penny, rencana tersebut
sebelumnya sudah dikomunikasikan dengan BPOM. Sejauh ini, evaluasi atau
pemantauan vaksin Sinovac sudah melalui beberapa tahap atau rolling submission.
Hal tersebut berkaitan dengan keamanan produksi, efikasi yang sejauh ini dilaporkan,
hingga imunogenisitas atau terbentuknya antibodi pasca menerima vaksin Sinovac.

"Dengan adanya rolling submission dengan BPOM, yang bertahap, kan ditemukan
keamanan sudah baik, efikasi yang bertahap dilaporkan juga dipantau, sudah kami
dapatkan datanya," sebut Penny melalui konferensi pers di kanal YouTube Jumat
(8/1/2021).

"Imunogenisitas, netralisasi, itu sudah memberikan keyakinan pada kami sehingga
EUA bisa diberikan tanggal 13 Januari 2021," tegasnya.

Penny juga menyebut data interim dari uji vaksin Sinovac sudah diberikan hari ini.
BPOM sudah sampai pada tahap akhir pemantauan atau evaluasi vaksin Sinovac,
sehingga EUA diharapkan bisa keluar secepatnya.
Hasil akhir uji vaksin Corona Sinovac di Brasil dan Turki juga disebutnya akan menjadi
perhitungan BPOM dalam pengeluaran izin EUA vaksin Sinovac. Seperti diketahui,
hasil efektivitas vaksin Sinovac di Brasil mencapai 78 persen, sementara di Turki lebih
dari 90 persen.

Saat ditanyai soal kemungkinan EUA tak bisa keluar sebelum tanggal 13 Januari,
BPOM kembali menegaskan keyakinan EUA keluar sebelum jadwal vaksinasi COVID-
19.

"Masih bisa dipastikan akan keluar sebelum tanggal 13 Januari," pungkasnya.