Page 142 - Badan POM Pastikan Terus Kawal Keamanan dan Mutu Vaksin COVID-19 Sebelum dan Selama Peredaran
P. 142
Penny menegaskan, keputusan pemerintah mulai vaksinasi pada 13 Januari 2021,
bukan berarti mengikat BPOM untuk segera mengeluarkan EUA secepatnya.
"Pemerintah tentunya sudah berkomunikasi dengan kami, dikaitkan dengan aspek
keamanan, mutu, khasiat yang bertahap, jadi bisa diperkirakan tanggal 13 proses
vaksinasi," kata Penny.
2. Hasil uji klinis Sinovac akan dianalisis
Penny memastikan jika hasil uji klinis lengkap vaksin Sinovac hari ini akan dianalis
BPOM.Hal itu dilakukan sebelum diserahkan pada komisi nasional penilaian obat
khusus untuk vaksin COVID-19.
"Nantinya akan melibatkan Komite Nasional Penilai Obat yang
beranggotakan expert (pakar) di bidang tarmakologi, teknologi farmasi dan klinisi, dan
juga tim ahli di bidang imunologi dan vaksin yang tergabung dalam Indonesian
Technical Advisory Group on immunization (ITAGI). Sehingga kami dapat berikan
(EUA) dalam beberapa hari ke depan. Kami kira sudah sesuai
dengan timing," ucapnya.
3. Vaksinasi COVID-19 perdana akan dilakukan 13 Januari
