Page 146 - Badan POM Pastikan Terus Kawal Keamanan dan Mutu Vaksin COVID-19 Sebelum dan Selama Peredaran

Judul : BPOM Pastikan Izin Vaksin Sinovac Keluar Sebelum 13 Januari

Nama Media : cnbcindonesia.com

Tanggal : 09 Januari 2021

Halaman/URL : https://www.cnbcindonesia.com/tech/20210108162153-37-
214573/bpom-yakin-izin-vaksin-sinovac-keluar-sebelum-13-
januari

Tipe Media : Media Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) memastikan izin darurat
penggunaan (EUA) vaksin Covid-19 asal
perusahaan China, Sinovac, akan
diberikan sebelum target vaksinasi tahap
awal pemerintah, yakni 13 Januari.

"Alhamdulillah kami bersyukur karena
ada keyakinan yang semakin besar
sampai dengan hari ini, sehingga masih bisa dipastikan [EUA] akan keluar sebelum
tanggal 13 Januari," kata Kepala BPOM Penny K. Lukito dalam konferensi pers yang
disiarkan melalui kanal YouTube Badan POM RI, Jumat (8/1).
Kendati demikian, dia memastikan pihaknya selalu transparan dan independen.
Target vaksinasi pemerintah itu, akunya, tidak mengganggu kinerja proses BPOM
dalam mengevaluasi hasil interim uji klinis tahap tiga.

"Jadi memang sudah direncanakan pemerintah untuk tanggal 13 Januari akan
melakukan vaksinasi. Tapi itu bukan berarti mengikat BPOM bahwa harus tanggal
sekian harus memberikan EUA. Tapi tentunya pemerintah sudah berkomunikasi
dengan kami," jelas dia.

Menurutnya, optimisme BPOM itu berangkat dari laporan interim bertahap dari Tim
Riset Uji Klinis Vaksin Virus Corona dari FK Unpad menunjukkan hasil yang baik.

Pihaknya pun bakal menerima laporan interim terbaru dari PT Bio Farma (persero)
sebagai sponsor dari tim riset uji klinis dari Fakultas Kedokteran Universitas
Padjadjaran (FK Unpad), pada hari ini, Jumat (8/1).

Adapun hasil penelitian tersebut berupa data keamanan subjek uji klinis yang diamati
setelah dua kali kali penyuntikan; data imunogenisitas atau kemampuan vaksin
membentuk antibodi; dan data efikasi vaksin atau kemampuan vaksin melindungi
orang yang terpapar virus menjadi tidak sakit.

"Data hasil uji klinis untuk pengamatan interim 3 bulan akan diberikan hari ini. Kami
akan terima dan secepatnya akan kami bahas bersama. Dan dalam waktu beberapa
hari lagi akan segera final dan segera diumumkan EUA tersebut," kata Penny.