Page 181 - Badan POM Pastikan Terus Kawal Keamanan dan Mutu Vaksin COVID-19 Sebelum dan Selama Peredaran

Judul : BPOM Jamin Surat Izin Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19
Keluar Sebelum 13 Januari

Nama Media : ayojakarta.com

Tanggal : 9 Januari 2021
Halaman/URL : https://www.ayojakarta.com/read/2021/01/08/29384/bpom-
jamin-surat-izin-penggunaan-darurat-vaksin-covid-19-keluar-
sebelum-13-januari

Tipe Media : Media Online

Vaksin anticovid-19 Sinovac sudah
diedarkan di 34 provinsi di Indonesia.
Bahkan rencana vaksinasi pertama yang
akan diterima Presiden Joko Widodo alias
Jokowi sudah dijadwalkan 13 Januari
mendatang.

Hanya saja, surat penggunaan darurat
vaksin tersebut tak kunjung keluar. Kepala
Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM), Penny Lukito, memastikan izin
penggunaan darurat atau emergency use
authorization alias EUA vaksin Covid-19 Sinovac, China, akan dikeluarkan sebelum
13 Januari 2021.

Penny menegaskan bahwa tidak berarti rencana tersebut kemudian mengikat BPOM
untuk mempercepat EUA.

"Memang sudah direncanakan pemerintah 13 Januari untuk vaksinasi. Tapi itu bukan
berarti mengikat BPOM harus tanggal sekian mengeluarkan EUA. Tapi tentunya itu
sudah berkomunikasi dengan kami dengan adanya rolling submission yang sudah
dilakukan Badan POM," kata Penny dalam konferensi pers secara virtual, Jumat
(8/1/2021).
Penny mengampaikan bahwa proses rolling submission harus dilakukan secara
bertahap karena data yang disampaikan industri farmasi juga bertahap. Dari proses
tersebut, dikatakan Penny, bahwa keamanan vaksin Sinovac diyakini baik. Juga
BPOM telah mendapatkan data khasiat yang dikaitkan dengan imunogenisitas dan
netralisasi vaksin.

Penny menyampaikan bahwa per hari ini, tim uji klinik vaksin di Universitas
Padjajaran, Bandung, juga telah memberikan data lengkap terkait uji klinik fase 3.

"Jadi bisa diperkirakan tanggal 13 bisa lakukan vaksinasi. Artinya adalah kami bisa
gunakan emergency use authorization sebelum tanggal tersebut. Cukup ada
keyakinan untuk hal tersebut," katanya.