Page 177 - Badan POM Pastikan Terus Kawal Keamanan dan Mutu Vaksin COVID-19 Sebelum dan Selama Peredaran

Judul : BPOM RI Optimis Izin EUA Vaksin Sinovac Keluar Sebelum
Tenggat Waktu 13 Januari

Nama Media : tribunnews.com

Tanggal : 9 Januari 2021
Halaman/URL : https://jatim.tribunnews.com/2021/01/09/bpom-ri-optimis-izin-
eua-vaksin-sinovac-keluar-sebelum-tenggat-waktu-13-januari

Tipe Media : Media Online

Kepala Badan Pengawas Obat dan
Makanan Republik Indonesia (BPOM-
RI) Penny Kusumastuti Lukito optimis
bahwa izin penggunaan darurat atau
emergency use authorization (EUA) dari
Vaksin Covid-19 jenis Sinovac bisa segera
keluar sebelum tenggat waktu vaksinasi
yang dijanjikan Presiden Joko Widodo,
pada Rabu (13/1/2021) mendatang.

Keyakinan itu ditegaskan Lukito bukan diartikan sebagai suatu bentuk keterikatan atas
tenggat waktu baku yang sempat diputuskan oleh pihak Pemerintah RI.

Ia memastikan tahapan pengujian vaksin Covid-19 tersebut tidak mengesampingkan
tahapan prosedur ilmiah yang bersifat baku.

Mulai prosedur yang mengukur pada aspek keamanan, mutu, termasuk efikasi atau
khasiat dari vaksin tersebut manakala telah diujikan kepada manusia.

"Kami akan bisa mengeluarkan EUA sebelum tanggal tersebut. Cukup ada keyakinan
untuk hal tersebut," katanya dalam konpres via Zoom, Jumat (8/1/2020).

Lukito mengungkapkan penyebab izin EUA tak kunjung dilansir sepekan jelang
vaksinasi Covid-19.

Bahwa pihaknya masih menunggu data uji klinik dari fase 3 yang dilakukan di
Bandung, yang berlangsung untuk pengamatan interim 3 bulan.
Rencananya, ungkap Lukito, data yang dimaksud tersebut akan diterima BPOM RI
pada Jumat (8/1/2021).

"Jadi hari ini akan kami terima, dan secepatnya akan kami bahas bersama dalam
waktu tidak lama lagi, dan mudah-mudahan akan segera final dan bisa segera
diumumkan izin EUA," pungkasnya.