Page 174 - Badan POM Pastikan Terus Kawal Keamanan dan Mutu Vaksin COVID-19 Sebelum dan Selama Peredaran
P. 174
Penny mengatakan, sejak kedatangan vaksin di Indonesia pada 6 Desember 2020
(tahap I) dan 31 Desember 2020 (tahap II), Badan POM melakukan sampling dan
pengujian vaksin.
Pada proses penerimaan vaksin di bandara, Badan POM juga melakukan
pengecekan kesesuaian dokumen serta kesesuaian suhu tempat penyimpanan
vaksin CoronaVac di dalam Envirotainer.
Lebih lanjut, Penny menjelaskan BPOM telah melakukan evaluasi terhadap data hasil
uji pre-klinik dan uji klinik fase 1 dan fase 2 untuk menilai keamanan dan respon imun
yang dihasilkan dari penggunaan vaksin.
Saat ini, Badan POM masih menunggu penyelesaian analisis data uji klinik fase 3
untuk mengonfirmasi khasiat/efikasi vaksin CoronaVac.
"Data-data tersebut diperlukan dalam rangka penerbitan Persetujuan Penggunaan
Darurat/Emergency Use Authorization (EUA)," ujar dia.
Untuk menjamin mutu vaksin, ujar Penny, BPOM telah melakukan evaluasi terhadap
data mutu vaksin, yang mencakup pengawasan mulai dari bahan baku, proses
pembuatan hingga produk jadi vaksin sesuai dengan standar penilaian mutu vaksin
yang berlaku secara internasional.
Presiden RI Jokowi Jadi Orang Pertama Divaksin Covid-19 Sinovac
Tak lama lagi, pemerintah distribusikan vaksin virus corona atau vaksin Covid-19 ke
masyarakat Indonesia.
Diketahui, jenis vaksin Covid-19 dipakai Presiden RI Joko Widodo
alias Jokowi bernama Sinovac.
Namun, ada alasan mengapa Jokowi ingin menjadi orang pertama divaksin Covid-19
Sinovac.
Hal itu diungkap Jokowi di akun Instagramnya @jokowi dikutip Wartakotalive.com,
Kamis (7/1/2021).