Page 172 - Badan POM Pastikan Terus Kawal Keamanan dan Mutu Vaksin COVID-19 Sebelum dan Selama Peredaran

Judul : BPOM Yakin Izin Penggunaan Darurat Vaksin Sinovac Terbit
Sebelum 13 Januari 2021

Nama Media : Kompas.com

Tanggal : 9 Januari 2021
Halaman/URL : https://nasional.kompas.com/read/2021/01/08/17100781/bpom-
yakin-izin-penggunaan-darurat-vaksin-sinovac-terbit-sebelum-
13-januari

Tipe Media : Media Online

Pemakaian vaksin Sinovac akan
dikeluarkan dalam kondisi darurat.
Vaksin Covid-19 tersebut meski belum
diedarkan di Indonesia namun saat ini
proses perizinan sudah tahap akhir.

Badan Pengawasan Obat dan Makanan
(BPOM) menyebutkan, izin penggunaan
darurat atau emergency use
authorization (EUA) vaksin virus corona atau vaksin Covid-19 akan keluar sebelum
13 Januari 2021.

Kepala BPOM Penny Lukito mengatakan, proses perizinan telah memasuki tahap
akhir.

Sehingga EUA akan dapat dikeluarkan sebelum rencana vaksinasi corona Presiden
Joko Widodo (Jokowi) pada 13 Januari mendatang.
"Bisa diperkirakan tanggal 13 (Januari) bisa dilakukan vaksinasi, artinya kami bisa
mengeluarkan EUA sebelum tanggal tersebut," ujar Penny saat media briefing, Jumat
(8/1).

EUA yang akan diterbitkan merupakan EUA untuk vaksin produksi Sinovac.

Sebagai informasi, BPOM saat ini masih menunggu data hasil uji klinis tahap ketiga
yang dilakukan di Bandung.
Data uji klinis di Bandung akan melengkapi data hasil uji klinis tahap ketiga yang
dilakukan di berbagai negara. Antara lain adalah Brasil dan Turki yang saat ini datanya
telah disampaikan.

"Kemarin sudah sebagian dan hari ini yang lengkap dari Bandung mudah-mudahan,"
terang Penny.

Data dari Bandung tersebut akan dievaluasi secara internal oleh BPOM.
Setelahnya akan dilakukan pembahasan tahap akhir bersama Komite Nasional
Penilai Obat, Indonesian Technical Advisory Group on Immunization (ITAGI), dan juga
pakar epidemiologi.