Page 173 - Badan POM Pastikan Terus Kawal Keamanan dan Mutu Vaksin COVID-19 Sebelum dan Selama Peredaran
P. 173
Setelah EUA diterbitkan, program vaksinasi baru dapat dilaksanakan oleh pemerintah.
Selama program vaksinasi berjalan, BPOM akan mengawasi termasuk dengan
melihat bila terdapat Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI).
Sebagai informasi, saat ini Indonesia telah memiliki 3 juta dosis vaksin Sinovac.
Distribusi vaksin tersebut mulai dilakukan beriringan dengan proses pemberian EUA
oleh BPOM.
Badan POM Keluarkan Sertifikat Lot Release Untuk 1,2 Juta Vaksin Sinovac
Perkembangan terbaru terkait vaksin Covid-19 datang dari Badan Pengawas Obat
dan Makanan (BPOM).
Kepala Badan POM RI, Penny K Lukito mengatakan, pihaknya telah menerbitkan
sertifikat Lot Release terhadap 1,2 juta vaksin CoronaVac yang datang pada 6
Desember 2020.
Lot release merupakan persyaratan dari World Health Organization (WHO) berupa
proses evaluasi yang dilakukan Otoritas Obat setiap negara terhadap hasil uji
dan/atau review dokumen mutu lot/batch suatu produk vaksin untuk menjamin mutu
setiap lot/batch vaksin tersebut.
Ia mengatakan, pengujian dalam rangka Lot Release ini dilakukan di Laboratorium
Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional.
“Badan POM telah menerbitkan sertifikat Lot Release terhadap 1,2 juta vaksin
CoronaVac yang datang pada tanggal 6 Desember 2020,” jelas dia dalam keterangan
tertulis di situs BPOM, Selasa (5/1/2021).
BPOM memastikan terus mengawal keamanan dan mutu vaksin Covid-19 baik
sebelum dan sesudah vaksin beredar.
