Page 175 - Badan POM Pastikan Terus Kawal Keamanan dan Mutu Vaksin COVID-19 Sebelum dan Selama Peredaran

Judul : BPOM: Izin penggunaan darurat vaksin corona keluar sebelum
13 Januari

Nama Media : kontan.co.id

Tanggal : 9 Januari 2021
Halaman/URL : https://nasional.kontan.co.id/news/bpom-izin-penggunaan-
darurat-vaksin-corona-keluar-sebelum-13-januari

Tipe Media : Media Online

Badan Pengawasan Obat dan Makanan
(BPOM) menyebutkan, izin penggunaan
darurat atau emergency use
authorization (EUA) vaksin virus corona
(Covid-19) akan keluar sebelum 13 Januari
2021.

Kepala BPOM Penny Lukito mengatakan,
proses perizinan telah memasuki tahap
akhir. Sehingga EUA akan dapat
dikeluarkan sebelum rencana vaksinasi corona Presiden Joko Widodo (Jokowi) pada
13 Januari mendatang.

"Bisa diperkirakan tanggal 13 (Januari) bisa dilakukan vaksinasi, artinya kami bisa
mengeluarkan EUA sebelum tanggal tersebut," ujar Penny saat media briefing, Jumat
(8/1).
EUA yang akan diterbitkan merupakan EUA untuk vaksin produksi Sinovac. Sebagai
informasi, BPOM saat ini masih menunggu data hasil uji klinis tahap ketiga yang
dilakukan di Bandung.

Data uji klinis di Bandung akan melengkapi data hasil uji klinis tahap ketiga yang
dilakukan di berbagai negara. Antara lain adalah Brasil dan Turki yang saat ini datanya
telah disampaikan.

"Kemarin sudah sebagian dan hari ini yang lengkap dari Bandung mudah-mudahan,"
terang Penny.

Data dari Bandung tersebut akan dievaluasi secara internal oleh BPOM. Setelahnya
akan dilakukan pembahasan tahap akhir bersama Komite Nasional Penilai Obat,
Indonesian Technical Advisory Group on Immunization (ITAGI), dan juga pakar
epidemiologi.

Setelah EUA diterbitkan, program vaksinasi baru dapat dilaksanakan oleh pemerintah.
Selama program vaksinasi berjalam, BPOM.akan mengawasi termasuk dengan
melihat bila terdapat Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI).