Page 52 - Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) Perdana Untuk Vaksin Merah Putih_Neat

Judul : Target Selesai Juli 2022, Simak Tahapan Uji Klinis Vaksin
Merah Putih
Nama Media : jawapos.com
Tanggal : 7 Februari 2022
Halaman/URL : https://www.jawapos.com/nasional/07/02/2022/target-selesai-
juli-2022-simak-tahapan-uji-klinis-vaksin-merah-putih/
Tipe Media : Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) resmi memberikan Persetujuan
Pelaksanaan Uji Klinis (PPUK) perdana untuk vaksin karya anak bangsa yaitu Vaksin
Merah Putih. Targetnya, Indonesia bakal memiliki vaksin Covid-19 dalam negeri pada
Juli 2022.

Dalam pelaksanaannya BPOM juga telah memeriksa site uji klinis. Tempat uji klinis
vaksin ini akan dilakukan yaitu Rumah Sakit Umum Daerah (RSUD) Dr. Soetomo
dengan melakukan inspeksi Cara Uji Klinis yang Baik (CUKB) untuk melihat kesiapan
dalam pelaksanaan uji klinik fase I/II.

Hasil evaluasi BPOM terhadap kesiapan site uji klinis tersebut dapat disimpulkan
bahwa site uji klinik telah siap dengan fasilitas, dokumen, dan standard operating
procedures (SOP) yang diperlukan. Kepala BPOM, Penny K. Lukito mengatakan
bahwa BPOM akan terus mengawal pengembangan vaksin ini.
“Pelaksanaan uji klinis Vaksin Merah Putih ini akan terus dikawal oleh BPOM, agar
sesuai dengan standar CUKB dan protokol yang disetujui,” ungkap Kepala BPOM
Penny K Lukito secara virtual, Senin (7/2).

Dengan memasuki tahap uji klinis ini, kata dia, Vaksin Merah Putih kerja sama UNAIR
dan PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia dapat menjadi momentum pendorong bagi
penelitian dan pengembangan vaksin dalam negeri lainnya, menuju kemandirian
bangsa. Vaksin Merah Putih akan menjadi vaksin pertama yang secara mandiri
dikembangkan dan diproduksi di dalam negeri.