Page 47 - Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) Perdana Untuk Vaksin Merah Putih_Neat
P. 47
Judul : BPOM Beri Lampu Hijau Uji Klinik Fase 1 Vaksin Merah Putih
Unair
Nama Media : Merdeka.com
Tanggal : 7 Februari 2022
Halaman/URL : https://www.merdeka.com/peristiwa/bpom-beri-lampu-hijau-uji-
klinik-fase-1-vaksin-merah-putih-unair.html
Tipe Media : Online
Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) memberikan persetujuan uji klinik
tahap pertama untuk vaksin Merah Putih yang dikembangkan Universitas Airlangga
(Unair) dengan PT Biotis Pharmaceutical.
"Kami menginformasikan, telah diberikannya persetujuan pelaksanaan uji klinik untuk
vaksin Merah Putih," kata Kepala Badan POM, Penny K. Lukito dalam konferensi pers
yang disiarkan melalui youtube Badan POM RI, Senin (7/2).
Vaksin Merah Putih ini menggunakan platform inactivated virus atau virus yang
dimatikan. Vaksin Merah Putih merupakan vaksin yang dikembangkan oleh peneliti
Indonesia.
"Kali ini adalah vaksin Merah Putih dengan platform inactivated virus yang
dikembangkan oleh Unair dan PT Biotis," ucapnya.
Sebelumnya, Penny mengatakan uji klinik fase pertama vaksin Merah Putih dimulai
awal Februari 2022. Tahapan uji klinik ini diperkirakan baru selesai pada Juni 2022.
Di bulan yang sama, kemungkinan vaksin Merah Putih sudah bisa mendapatkan izin
penggunaan darurat atau Emergency Use Authorization (EUA).
Menurut Penny, pelaksanaan uji klinik fase 3 vaksin Merah Putih bisa paralel dengan
uji klinik untuk booster. Uji klinik booster ini bisa dilakukan jika sudah mendapatkan
sebagian data uji klinik fase 3 vaksin Merah Putih.
"Kami sudah siapkan untuk segera uji klinik booster dilakukan secara paralel. Jadi
nanti setelah data pertengahan sudah didapatkan pada uji klinis fase 3, langsung
dilanjutkan dengan uji klinik booster," jelasnya dalam Rapat Kerja dengan Komisi IX
DPR RI, Selasa (18/1).
Bibit vaksin Merah Putih telah melalui uji praklinis tahap 1, 2 dan 3 kepada hewan
dengan hasil aman dan baik. Bibit vaksin ini akan dilakukan uji klinis tahap 1 kepada
100 orang.
