Page 42 - Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) Perdana Untuk Vaksin Merah Putih_Neat

Judul : Hasil Uji Praklinik Vaksin Merah Putih Aman dan Berkhasiat
Nama Media : Medcom.id
Tanggal : 7 Februari 2022
Halaman/URL : https://www.medcom.id/nasional/peristiwa/0kpvzpRN-hasil-uji-
praklinik-vaksin-merah-putih-aman-dan-berkhasiat
Tipe Media : Online

Jakarta: Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengatakan hasil uji praklinik
Vaksin Merah Putih pada hewan berjalan baik. Vaksin buatan Indonesia itu aman dan
efektif. “Hasil dari studi praklinik berupa keamanan dan imunogenisitas,” kata Kepala
BPOM Penny K Lukito dalam telekonferensi di Jakarta, Senin, 7 Februari 2022.

Penny mengatakan Vaksin Merah Putih aman dan dapat ditoleransi. Tidak ada kasus
kematian atau kelainan organ pada hewan yang diuji praklinik. “Kemudian dari
imunogenisitas menunjukkan terbentuknya antibodi setelah pemberian vaksin ini,”
papar dia. BPOM mengeluarkan persetujuan pelaksanaan uji klinik (PPUK) Vaksin
Merah Putih. Vaksin tersebut memiliki platform inactivated virus. “Vaksin Merah Putih
segera menjalani tahapan-tahapan uji klinik bersama subjek manusia,” jelas Penny.
Penny menyebut uji klinik fase satu akan melibatkan 90 subjek. Sedangkan uji klinik
fase 2 akan melibatkan 405 subjek. “Mereka dibagi menjadi tiga kelompok dengan
dosis berbeda,” papar dia. Penny mengungkapkan lini masa uji klinik fase 1 dan 2.
Hasil interim segera keluar agar dapat melakukan uji klinik fase 3 pada April 2022.
“Selanjutnya setelah hasil interim didapat, dapat berproses untuk mengajukan izin
penggunaan darurat ke BPOM kira-kira pertengahan Juli 2022,” tutur dia.