Page 157 - Keterangan Pers Kepala Badan POM dan Juru Bicara Satgas Penanganan COVID-19 di Istana Kepresidenan Jakarta

Judul : 500 Relawan Telah Disuntik dalam Uji Klinis Vaksin Covid-19
Sinovac-Bio Farma

Nama Media : inews.id
Tanggal : 2 September 2020

Halaman/URL : https://www.inews.id/news/nasional/500-relawan-telah-disuntik-dalam-
uji-klinis-vaksin-covid-19-sinovac-bio-farma

Tipe Media : Online

Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) terus
mengawal pengembangan vaksin
kerja sama antara Bio
Farma dan Sinovac secara
regulatory. Uji klinis fase 3 vaksin
ini dimulai sejak 11 Agustus 2020.

Kepala BPOM, Penny Lukito mengatakan hal itu dimulai dengan memberi
persetujuan dalam penyusunan protokol uji klinis. Selanjutnya BPOM dipastikan
melakukan pengawasan saat pelaksanaan uji klinis.

"Kemudian evaluasi hasil uji klinis untuk pemberian emergency use authorization
atau izin pada masa darurat. Dan persiapan sarana produksi di Bio Farma untuk
melakukan transfer teknologinya dalam rangka pengembangan menjadi produk
komersial,‖ ucapnya dalam konferensi pers di Kantor Presiden, Jakarta, Selasa
(1/9/2020).
Dia melihat fase ketiga uji klinis ini mendapat dukungan yang baik oleh pemerintah
dan masyarakat. Penny juga memastikan pengembangan vaksin ini masih dalam
jalur yang benar.

―Saya kira ini akan memberikan hasil yang baik tentunya sesuai dengan rencana,‖
ujarnya.

Dia mengatakan dari 1.620 relawan yang dibutuhkan dalam uji klinis sudah ada
1.800 yang mendaftar. Sementara hingga akhir Agustus 2020 sudah ada ratusan
relawan yang mendapatkan penyuntikan kandidat vaksin.

―Dan hingga akhir Agustus 2020 ini terdapat kurang lebih 500 subjek yang telah
direkrut dan sudah mendapatkan penyuntikan,‖ ujarnya.