Page 123 - Dukungan Badan POM dalam Penyediaan Obat dan Vaksin

Judul : 1.620 Relawan Mendapatkan Suntikan Pertama Vaksin Corona

Nama Media : koranbernas.id

Tanggal : 18 Oktober 2020

Halaman/URL : https://koranbernas.id/1620-relawan-mendapatkan-suntikan-
pertama-vaksin-corona

Tipe Media : Online

Pengadaan Vaksin Covid-19 untuk Indonesia
telah ditetapkan oleh pemerintah yaitu
sebanyak 170 juta jiwa atau sekitar 60 persen
dari total jumlah penduduk Indonesia. Indonesia
memerlukan vaksin Covid-19 sebanyak 340 juta
dosis dalam kurun waktu setahun.

Ini merupakan program besar sehingga harus
dikelola dengan baik sejak awal, mulai dari uji
klinis fase 3, produksi hingga distribusi dari Bio
Farma ke tingkat provinsi sampai puskesmas, termasuk tenaga kesehatan yang
memberikan vaksin Covid-19 kepada masyarakat.

“Program vaksinasi Covid-19 ini harus dikawal sebaik mungkin dari
seluruh stakeholder supaya dapat berjalan sesuai prosedur sehingga masyarakat yakin
vaksin Covid-19 sudah sesuai peraturan Badan POM yang pada akhirnya bisa
menghentikan penyebaran virus Covid-19,” ujar Honesti Basyir, Direktur Utama Bio
Farma pada kegiatan kunjungan Inspeksi Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan
POM), ke beberapa site uji klinis fase 3 di Bandung, Jumat (16/10/2020).

Direktur Registrasi Obat Badan POM, Riska Andalusia, mengatakan pihaknya
memberikan apresiasi kepada tim peneliti uji klinis fase 3 dan tim Bio Farma yang sudah
menjalankan uji klinis fase 3 sesuai rencana dan time line yang ketat.

“Badan POM sebagai regulator tidak hanya melakukan fungsi pengawasan, kami juga
berupaya melakukan pendampingan dan inspeksi. Kami berharap kegiatan uji klinis fase
3 ini dilaksanakan sesuai prinsip Cara Uji Klinis yang Baik (CUKB) dan validitas data
dapat dipertanggungjawabkan,” ujar Riska.

Riska menambahkan belum ada laporan Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI) atau
efek samping yang berat atau serius di antara relawan-relawan vaksin Covid-19. Hasil
dari uji klinis ini dijadikan data pendukung bagi Badan POM saat
mengeluarkan Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin Covid-19 yang akan
diajukan Bio Farma saat uji klinis fase 3 berakhir.

Kelak, hasil dari uji klinis fase 3 yang ada di Bandung ini akan digabungkan hasil uji klinis
fase 3 di negara lain seperti Brasil, Chille, Turki dan Bangladesh.