Page 110 - Pengawalan Badan POM dalam Penyediaan Vaksin COVID-19
P. 110
Judul : 1.620 Relawan Vaksin Covid-19 Tuntas Mendapatkan Suntikan Pertama
Nama Media : infobanknews.com
Tanggal : 18 Oktober 2020
Halaman/URL : https://infobanknews.com/nasional/1-620-relawan-vaksin-
covid-19-tuntas-mendapatkan-suntikan-pertama/
Tipe Media : Online
Pengadaan Vaksin Covid-19 untuk
Indonesia, telah ditetapkan oleh
pemerintah, yaitu sebanyak 170 juta jiwa,
atau sekitar 60% dari total jumlah penduduk
Indonesia. Atau dengan kata lain, Indonesia
memerlukan vaksin Covid-19 sebanyak 340
juta dosis dalam kurun waktu setahun.
Pada Jumat (16/10/2020) Tim Inspektur
Badan POM melakukan inspeksi
pelaksanaan uji klinik vaksin Sinovac di Puskemas Garuda dan Puskesmas Dago,
Bandung. Di kedua tempat ini, subjek uji klinik ke-1.620 atau subjek terakhir direkrut.
Tentu saja hal ini, merupakan program besar, sehingga harus dikelola dengan baik,
sejak awal dari mulai uji klinis fase 3, produksi hingga distribusi dari Bio Farma,
mulai tingkat provinsi sampai dengan tingkat puskesmas, termasuk tenaga
kesehatan yang memberikan vaksin Covid-19 kepada masyarakat.
“Oleh karenanya, program vaksinasi Covid-19 ini harus dikawal sebaik mungkin dari
seluruh stakeholder, sehingga program ini dapat berjalan sesuai prosedur, dan juga
dieksekusi sehingga nanti masyarakat yakin bahwa vaksin Covid-19 yang akan
diberikan kepada masyarakat, sudah sesuai dengan peraturan dari Badan POM
yang pada akhirnya bisa menghentikan penyebaran virus Covid-19,” ujar Honesti
Direktur Utama Bio Farma, Honesti Basyir, dalam kegiatan kunjungan Inspeksi
Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) ke beberapa site uji klinis fase 3
di Bandung, Jumat (16/10/2020)
Sementara itu, Direktur Registrasi Obat Badan POM Riska Andalusia mengatakan,
pihaknya memberikan apresiasi kepada tim peneliti uji klinis fase 3 dan tim Bio
Farma, yang sudah menjalankan uji klinis fase 3 sesuai dengan rencana dan time
line yang ketat.
“Badan POM sebagai regulator memiliki fungsi tidak hanya melakukan fungsi
pengawasan saja, tetapi kami juga berupaya untuk melakukan pendampingan,
seperti inspeksi pada hari ini. kami berharap juga, agar kegiatan uji klinis fase 3 ini,
dilaksanakan sesuai dengan prinsip Cara Uji Klinis yang Baik (CUKB) dan validitas
data dapat dipertanggung jawabkan,” ujarnya.
