Page 112 - Pengawalan Badan POM dalam Penyediaan Vaksin COVID-19

Judul : 1.620 Relawan Mendapatkan Suntikan Pertama Vaksin Corona

Nama Media : koranbernas.id

Tanggal : 18 Oktober 2020

Halaman/URL : https://koranbernas.id/1620-relawan-mendapatkan-suntikan-
pertama-vaksin-corona

Tipe Media : Online

Pengadaan Vaksin Covid-19 untuk
Indonesia telah ditetapkan oleh pemerintah
yaitu sebanyak 170 juta jiwa atau sekitar 60
persen dari total jumlah penduduk
Indonesia. Indonesia memerlukan vaksin
Covid-19 sebanyak 340 juta dosis dalam
kurun waktu setahun.

Ini merupakan program besar sehingga
harus dikelola dengan baik sejak awal,
mulai dari uji klinis fase 3, produksi hingga distribusi dari Bio Farma ke tingkat
provinsi sampai puskesmas, termasuk tenaga kesehatan yang memberikan vaksin
Covid-19 kepada masyarakat.

“Program vaksinasi Covid-19 ini harus dikawal sebaik mungkin dari
seluruh stakeholder supaya dapat berjalan sesuai prosedur sehingga masyarakat
yakin vaksin Covid-19 sudah sesuai peraturan Badan POM yang pada akhirnya bisa
menghentikan penyebaran virus Covid-19,” ujar Honesti Basyir, Direktur Utama Bio
Farma pada kegiatan kunjungan Inspeksi Badan Pengawas Obat dan Makanan
(Badan POM), ke beberapa site uji klinis fase 3 di Bandung, Jumat (16/10/2020).

Direktur Registrasi Obat Badan POM, Riska Andalusia, mengatakan pihaknya
memberikan apresiasi kepada tim peneliti uji klinis fase 3 dan tim Bio Farma yang
sudah menjalankan uji klinis fase 3 sesuai rencana dan time line yang ketat.
“Badan POM sebagai regulator tidak hanya melakukan fungsi pengawasan, kami
juga berupaya melakukan pendampingan dan inspeksi. Kami berharap kegiatan uji
klinis fase 3 ini dilaksanakan sesuai prinsip Cara Uji Klinis yang Baik (CUKB) dan
validitas data dapat dipertanggungjawabkan,” ujar Riska.

Riska menambahkan belum ada laporan Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI)
atau efek samping yang berat atau serius di antara relawan-relawan vaksin Covid-
19. Hasil dari uji klinis ini dijadikan data pendukung bagi Badan POM saat
mengeluarkan Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin Covid-19 yang
akan diajukan Bio Farma saat uji klinis fase 3 berakhir.

Kelak, hasil dari uji klinis fase 3 yang ada di Bandung ini akan digabungkan hasil uji
klinis fase 3 di negara lain seperti Brasil, Chille, Turki dan Bangladesh.