Page 34 - Pengawalan Badan POM dalam Penyediaan Vaksin COVID-19
P. 34
Judul : Vaksin COVID-19 Tiba di RI November, Ini Hasil Inspeksi BPOM
Nama Media : detik.com
Tanggal : 17 Oktober 2020
Halaman/URL : https://health.detik.com/berita-detikhealth/d-5214862/vaksin-
covid-19-tiba-di-ri-november-ini-hasil-inspeksi-bpom
Tipe Media : Online
Vaksin COVID-19 disebut tiba November
2020, ada tiga vaksin yaitu Sinovac,
Sinopharm, dan Cansino. Vaksin COVID-
19 rencananya akan disuntikkan
Desember dengan syarat emergency use
ditujukan pada nakes dan layanan publik di
tahap awal.
Untuk melihat efektivitas dan
keamanannya, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) melakukan inspeksi
ke China bersama dengan Kementerian Kesehatan, LPP POM MUI, Bio Farma
sebagai produsen yang mengimpor vaksin COVID-19 tersebut. Bagaimana hasil
inspeksi BPOM?
"Sebagai bentuk pengawalan khasiat keamanan dan mutu dari vaksin COVID-19
BPOM terus melakukan berbagai upaya salah satunya dengan melakukan inspeksi
cara pembuatan obat yang baik, yang dilakukan di fasilitas produksi vaksin untuk
memastikan mutu produk vaksin," jelas Dr Lucia Rizka Andalusia Apt M Pharm
MARS Direktur Registrasi Obat BPOM dalam konferensi pers Kamis (15/10/2020).
Per hari ini, tim BPOM juga melakukan inspeksi ke China. Inspeksi dilakukan demi
memastikan keamanan akses vaksin COVID-19 yang cepat dan bermutu.
Beberapa yang dikawal BPOM terkait vaksin COVID-19 yang dipakai di Indonesia
mulai dari penyusunan protokol uji klinik, pemberian, hingga pelaksanaan uji klinik.
"Tim inspeksi BPOM akan melakukan inspeksi ke tiga sarana produksi di China yaitu
Sinovac, Sinopharm dan Cansino. Dengan melakukan inspeksi tersebut BPOM
dapat memastikan mutu vaksin mulai dari pengamatan terhadap kepatuhan industri
dan memproduksi vaksin sesuai dengan persyaratan CPOB," lanjutnya.
Dari hasil inspeksi BPOM hingga saat ini, belum ada efek samping serius yang
ditemukan.
"Sejauh ini dari hasil inspeksi kami tidak ada laporan efek samping yang serius
akibat pemberian vaksin uji tersebut," pungkasnya.
