Page 38 - Pengawalan Badan POM dalam Penyediaan Vaksin COVID-19
P. 38
Judul : BPOM Inspeksi 3 Produsen Vaksin Covid-19 di Tiongkok
Nama Media : medcom.id
Tanggal : 17 Oktober 2020
Halaman/URL : https://www.medcom.id/nasional/peristiwa/Dkql25Qb-bpom-
inspeksi-3-produsen-vaksin-covid-19-di-tiongkok
Tipe Media : Online
Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) berangkat ke Tiongkok hari ini,
Kamis, 15 Oktober 2020. BPOM bakal
menginspeksi fasilitas produksi vaksin
covid-19 yang dikerjasamakan dengan tiga
perusahan di Tiongkok.
"BPOM ke Tiongkok untuk inspeksi Cara
Pembuatan Obat yang Baik (CPOB)," kata
Direktur Registrasi Obat BPOM Lucia Rizka
Andalusia secara daring, Kamis, 15 Oktober 2020.
Inspeksi bertujuan memastikan mutu vaksin untuk virus korona yang dihasilkan.
Mulai pengamatan kepatuhan industri hingga memproduksi vaksin sesuai dengan
persyaratan CPOB.
"Kegiatan tersebut ditujukan untuk mempercepat akses vaksin yang aman dan
bermutu di Indonesia," ujar dia.
Inspeksi dilakukan ke tiga sarana produksi, yaitu Sinopharm, Sinovac, dan
Cansino. BPOM ke Tiongkok bersama tim Kementerian Kesehatan dan PT Biofarma
selaku produsen vaksin.
Inspeksi akan dilakukan berkala untuk melihat pemenuhan kaidah uji klinis yang
baik. Mulai protokol pelaksanaan hingga hasil uji klinis.
"Sejauh ini dari hasil instruksi inspeksi kami tidak ada laporan kejadian efek samping
yang serius akibat pemberian vaksin uji tersebut," terang dia.
