Page 42 - Pengawalan Badan POM dalam Penyediaan Vaksin COVID-19
P. 42
Judul : BPOM Klaim Tidak Ada Efek Samping Serius Dari 3 Vaksin China
Nama Media : cnnindonesia.com
Tanggal : 17 Oktober 2020
Halaman/URL : https://www.cnnindonesia.com/nasional/20201016020846-20-
559015/bpom-klaim-tidak-ada-efek-samping-serius-dari-3-
vaksin-china
Tipe Media : Online
Direktur Registrasi Obat Badan
Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)
Lucia Rizka Andalusia menyatakan tiga
kandidat vaksin yang akan digunakan di
Indonesia tidak menunjukkan efek
samping serius. Ketiga vaksin
tersebut antara lain vaksin produksi
Sinovac, Sinopharm (G42), dan CanSino.
Hal itu diketahui dari hasil inspeksi BPOM ke China pada beberapa waktu lalu.
"Tim inspeksi BPOM pergi bersama dengan Kemenkes, Mui, dan PT Biofarma
sebagai produsen. BPOM mengawal pelaksanaan uji klinis vaksin, sejauh ini dari
hasil inspeksi kami tidak ada kejadian efek samping serius dari pemberian uji vaksin
tersebut," kata Lucia dalam Konferensi Pers, di Youtube FMB9ID_IKP, Kamis
(15/10).
Lucia juga mengatakan, tim BPOM melakukan inspeksi ke China pada hari ini.
Inspeksi dilakukan demi memastikan keamanan akses vaksin covid-19 yang cepat
dan bermutu.
Pihaknya juga mengklaim vaksin yang akan tiba pada November tersebut aman
digunakan sebab BPOM telah melakukan pengawasan mulai dari penyusunan
protokol uji klinik, pemberian, hingga pelaksanaan uji klinik.
"Tim inspeksi BPOM akan melakukan inspeksi ke tiga sarana produksi di China yaitu
Sinovac, Sinopharm dan Cansino. Dengan melakukan inspeksi tersebut BPOM
dapat memastikan mutu vaksin mulai dari pengamatan terhadap kepatuhan industri
dan memproduksi vaksin sesuai dengan persyaratan," ucapnya.
Uji klinik vaksin Sinovac yang dilakukan di FK Unpad, Bandung disebut hampir
selesai. Lucia berharap, pada 16 Oktober esok sebanyak 1.620 subjek penelitian
telah selesai direkrut (diberikan suntik kedua). Uji klinik fase 3 di Bandung ini telah
berlangsung sejak 11 Agustus lalu.
"Perlu kami sampaikan uji klinik vaksin yg dilaksanakan tim penelitian FK Unpad
telah sampai tahap akhir rekrutmen subjek penelitian, pada 16 Oktober besok,
diharapkan total 1.620 subjek telah selesai rekrut," tutur Lucia.
