Page 14 - BUKU 2. PPR INDUSTRI TK. 1

i. personel yang mempersiapkan, merevisi, meninjau dan menyetujui

dokumen mendapat tugas secara khusus, memiliki kompetensi, dan

mendapat akses informasi yang tepat sebagai dasar pengambilan
keputusan,

ii. meninjau dan merekam setiap dokumen,
iii. revisi dokumen mengikuti mekanisme yang ditetapkan, dan

disampaikan kepada BAPETEN sebelum digunakan.

b. Kendali produk

Spesifikasi dan persyaratan untuk produk memenuhi spesifikasi dan
persyaratan, termasuk perubahannya harus sesuai dengan standar yang

ditetapkan dan memenuhi peraturan perundang-undangan. Produk
diidentifikasi agar mampu telusur. Sebelum penerimaan, pelaksanaan,

dan pengoperasian produk dilakukan pengujian, verifikasi dan validasi.
Perkakas dan peralatan yang digunakan dalam kegiatan memiliki rentang,

tipe, akurasi, dan presisi yang sesuai. Produk ditangani, diangkut,

disimpan, dirawat, dan dioperasikan sesuai dengan prosedur yang
ditetapkan untuk mencegah kerusakan, kehilangan, keausan produk atau

penyalahgunaan produk.

c. Kendali rekaman
Pengendalian rekaman dalam dokumentasi proses untuk menjamin

semua rekaman lengkap, mudah dibaca, diidentifikasi, dan digunakan.

Jangka waktu penyimpanan rekaman, spesimen, bahan uji ditetapkan
agar konsisten dengan peraturan perundang-undangan. Media yang

digunakan untuk rekaman ditetapkan, sehingga rekaman dapat dibaca
selama jangka waktu penyimpanan yang ditentukan.

d. Pembelian
Persyaratan pembelian dituangkan dalam dokumen pembelian.

Penetapan pemasok produk berdasarkan kriteria yang ditentukan. Kinerja
pemasok perlu dievaluasi. Pemasok memberikan bukti bahwa produk

Sistem Manajemen Organisasi Proteksi Radiasi, DPK – BRIN, 2023 | 9