Page 12 - ICANMag-No3

تاـــسسؤم ،لاردـــف یاـــه سناژآ اـــب یراکـــمه
یــــــــللمــلا نـــیب یاــــــکرــــش و یـــــهاـگشناد

یللملا نیب یاکرش و یهاگشناد تاسسؤم ،لاردف یاه سناژآ اب یراکمه .5

یــکیژولویب یاــه شنکاو رتــشیب کرد یارــب کرتــشم یاــه یراکمه رد تکراــشم و جــیورت راتــساوخ 2007 لاــس رد NTF شرازــگ
ـ
ـ
ـ
ـ
تلاوـصحم هعــسوت تــهج وـنان ساــیقم رد داوـم زا هدافتــسا اــب یروآوـن داــجیا یارــب یــیاه تصرف فــشک و وـنان ساــیقم رد داوـم
ـ
ـ
یاــه سناژآ ریاــس هــلمج زا - ناراکــمه زا یا هدرتــسگ فــیط اــب کرتــشم تروــص هــب FDA .دــش لااــب یــهدزاب و یــیاراک ،یــنمیا اــب
داــجیا روــظنم هــب دنتــسه لاــعف یــتراظن تاررــقم مــیظنت هــنیمز رد هــک یــللملا نیب ناراکــمه و کــیمداکآ تاــسسؤم ،لاردــف
تــهج رد اه تــسایس یــگنهامه و یروآوــن و یرواــنف هعــسوت لیهــست نــینچمه و دوــجوم عــبانم رــثؤم دوــبهب و یــتراظن شــناد
.دــنک یم یراکــمه ،تــسا دارــفا تملاــس ظــفح هــک FDA تــیرومأم قــقحت
یللملا نیب و یلخاد یگنهامه .فلا
ـ
ـ
هک هدحتم تلاایا یــتلود نامزاـس کی هک )ETIPC( دیفــس خاک روهظون یاــه یروانف نــیب یــگنهامه نامزاــس رد لاــعف تروـص هــب FDA
16
رب ینتبم تسایس درکیور FDA .درک تکرش ،تسا روهظون یاه یروانف اب طبترم یعطقم یاه تسایس یگنهامه و هعسوت لوئسم
هب نینچمه .درک رشتنم و نیودت لاردف تسایس اب قباطم و لاردف یاکرش یگنهامه اب ونان یروانف تلاوصحم دروم رد ار دوخ ملع
یللملا نیب یاه نامزاس ،هبناجدنچ و هبناجود یراجت عماجم دننام یللملا نیب عماجم رد یتراظن یاه یراکمه یاقترا یارب لاعف روط
نانیمطا یارب هدحتم تلاایا کــسیر و ملع رب ینتبم یتراظن درکیور زا کرد شیازفا روظنم هــب( تاررــقم مــیظنت هــب طوـبرم تاــعوضوم و
ـ

17 وــنان یرواــنف یــلم حرــط وــضع FDA .دــنک یم شلاــت ،)یــتراظن یــگنهامه رــت شیب هــچره لیهــست و وــنان یرواــنف تلاوــصحم یــنمیا زا
یژوــلونکتونان هورــگراک و )NSE( ساــیقمونان یرواــنف و یــسدنهم ،موــلع یــعرف هــتیمک رد تکراــشم قــیرط زا و تــسا )NNI(
18
19
یاــه سناژآ نادنمــشناد تاــسلج نــیا .دراد لــماعت هدــحتم تلاایا یــتلود یاه نامزاــس ریاــس اــب )NEHI( تــشادهب و تــسیز طیحم
ـ
و هــجدوب ،اــه یراکمه و اــه شلاچ ،اــه تیولوا ،یــتاقیقحت یاه یژتارتــسا ،وـنان یرواــنف هــنیمز رد تاــقیقحت دروـم رد ثــحب یارــب ار NNI
ـ
ـ
ـ
ـ
ـ
ـ
لماــش هــک دــهد یم هــئارا NNI هـب ار یا هنلااـس شرازـگ ،اــه سناژآ ریاـس اـب هارــمه ،FDA .دــنک یم توـعد یــللملا نیب و یــلخاد تکراــشم
ـ
ماــجنا NNI قــیرط زا FDA هــک یــیاه تیلاعف زا ییاه هنومن.دوــش یم اه تــسایس یناــسرزور هب و هــجدوب ِ هــجوت لــباق یاهدرواتــسد
:زا دــنترابع دــهد یم
20
تــیوقت و تاــعلاطا لداــبت یارــب ناــققحم ندروآ مــه درــگ یارــب هــک )RoC( .U.S.E.U یــتاقیقحت یاــه نمجنا رد تکرــش
21
Characterization CoR ناراکــمه ناوــنع هــب رــضاح لاــح رد FDA ناــسانشراک .تــسا هدــش داــجیا یــلامتحا یاــه یراکمه
لیهــست هــب و دــش کرتــشم یاهدرادناتــسا هعــسوت هــب رــجنم اه تکراــشم نــیا .دــننک یم تــمدخ Nanomedicine CoR و
.درــک کــمک وــنان یرواــنف فــلتخم تاــعوضوم هــنیمز رد تاررــقم مــیظنت یــملع یاــه ثحب
هعــسوت یارــب )JRC( اــپورا کرتــشم تاــقیقحت زــکرم نویــسیمک و )NIST( یرواــنف و درادناتــسا یــلم هــسسوم اــب یراکــمه
22
23
یاهدرادناتــسا دروم رد یللملا نیب یهاگــشیامزآ نیب تاعلاطم رد FDA یاه هاگــشیامزآ نینچمه .یتراظن فادها اب اهدرادناتــسا
روــهظون داوــم هــنیمز رد دــنه - هدــحتم تلاایا هورــگراک یاــه ثحب رد تکراــشم .دــننک یم تکرــش JRC رد عــجرم هتفای هعــسوت داوــم
2016 لاــس رد )EOP( روــهمج سیئر یــیارجا رــتفد رد )OSTP( یرواــنف مــلع و تــسایس رــتفد طــسوت هــک دــنه دــیلوت عــیانص و
24
25

یدربراک یروانفونان یزاس یتعنص زکرم - ICAN 12