Page 14 - ICANMag-No3

تاـــسسؤم ،لاردـــف یاـــه سناژآ اـــب یراکـــمه
یــــــــللمــلا نـــیب یاــــــکرــــش و یـــــهاـگشناد

و هدرــک فــیرعت ار دــنراد درــبراک هدــحتم تلاایا رد یــیوراد تلاوــصحم دــیلوت رد هــک یداوــمونان ،یــعرف هــتیمک نــیا .دــنراد روــضح
.دــنک یم نــییعت ار داوــمونان یواــح یدــیلوت تلاوــصحم لرــتنک و یــبایزرا یارــب هدافتــسا دروــم یزــیلانآ یاــه شور

یراکــمه اــب تملاــس و یتــشادهب یاــه تبقارم رد وــنان یرواــنف درــبراک ســنارفنک یرازــگرب هــب تبــسن هلاــس رــه NCTR
34
،ســنارفنک نــیا .دــنک یم مادــقا رــلفکار پورــتنیو هــسسوم و سازــناکرآ یــتاقیقحت هــیداحتا ، سازــناکرآ یاه هاگــشناد
33
32
ـ
ثــحب روـظنم هــب ار یــللملا نیب و یــلم ناــصصختم ریاــس و سازــناکرآ یاه هاگــشناد نایوجــشناد و دیتاــسا ،FDA نادنمــشناد
.دروآ یــم مــه درــگ ،یرواــنف زا هدافتــسا اــب یناــسنا یاــه یرامیب ناــمرد و صیخــشت رد اه تفرــشیپ هــنیمز رد رــظن لدابت و
ارــچ ،دوــش عــلطم هدــحتم تلاایا زا جراــخ لوــصحم هعــسوت زا اــت تــسا طاــبترا رد ناــهج رــسارس رد یــتراظن یاــهداهن اــب FDA
یــتراظن یاــهداهن هــب یناــسر علاطا ،هــنیمز نــیا رد .دنوــش هــئارا FDA هــب دــییأت و یــسررب یارــب تــسا نــکمم تلاوــصحم نــیا هــک
هعــسوت تفرــشیپ هــب دــناوت یم عاــمجا داــجیا و تــیفرظ داــجیا ،وــنان یرواــنف یــتراظن مــلع رد FDA هــبرجت دروــم رد اهروــشک ریاــس
ً
یرارــقرب ،یــتراظن یاــهداهن اــب FDA یــللملا نیب تلاــماعت زــکرمت ،ارــیخا .دــنک کــمک وــنان یرواــنف رــب یــنتبم تلاوــصحم هنلاوئــسم
مــهم رایــسب FDA تراــظن تــحت تلاوــصحم تــیفیک زا ناــنیمطا یارــب هــک تــسا هدوــب FDA درادناتــسا یاــه تیلاعف اــب طاــبترا
ـ
ـ
یــتراظن یاــهداهن هــمانرب رد وـنان یرواــنف هــنیمز رد لاــعف یاــه هورگ رــب زــکرمت ،FDA درــبهار نــیلوا ،وـنان یرواــنف هــنیمز رد .دنتــسه
.تــسا )GSRS( یــتراظن موــلع یــناهج سلاــجا و )IPRP( یــللملا نیب یــیوراد
35
36
قــطانم رد تلاوــصحم و اــهدنیارف یمــسر ییاــسانش لاــثم ناوــنع هــب( اــه تیلاعف دــصر هــفیظو IPRP یژوــلونکتونان هورــگراک
ـ
ـ
ـ
.دراد هدــهع رــب ار داوـمونان یواــح یــیوراد تلاوـصحم یــلک و یــتایح یــفیک یاــه یگژیو و یــمومع تلاوـصحم اــب هــطبار رد )فــلتخم
یرواــنف یــتراظن تاــقیقحت شزوــمآ هــنیمز رد FDA نادنمــشناد یاــه شلات لیهــست رــب یــبوخ رایــسب رــیثأت هورــگ یاــه تیلاعف
.تــشاد اداــناک یــیاذغ داوــم یــسرزاب ســناژآ نادنمــشناد و ناــسرزاب و Health Canada هــب وــنان
رد دــنناوت یم فــلتخم یاهروــشک نادنمــشناد و ناراذگ تــسایس ،یــتراظن یاــهداهن نآ رد هــک دــهد یم هــئارا ار یرتــسب GSRS
رد اــه نآ یزاــس هدایپ و اــه نآ زا هدافتــسا ،هــناروآون یاــه شور هعــسوت یــگنوگچ نــییعت و یژتارتــسا یزاــس گنهامه دروــم
یرواــنف یاــهدربراک و اهدرادناتــسا دروـم رد GSRS ،2016 لاــس رد .دــننک رــظن لدابت ،یــناهج یراکــمه قــیرط زا یــتراظن یاــه یبایزرا
ـ
ناــهج روــشک 19 زا ار یــتاقیقحت ناــسانشراک و اهدرادناتــسا ،یــتراظن یاــهداهن GSRS 2016 .دــش رازــگرب دــنلیرم ،ادــستب رد وــنان
37
زاــین دروــم دنتــسم یاهدرادناتــسا و عــجرم داوــم و دــننک ثــحب یــتراظن یاــه لدم و هــناروآون تاــقیقحت دروــم رد اــت دروآ مــه درــگ
.دــننک ییاــسانش ار یــتراظن یــسررب و مــلع دربــشیپ یارــب )نوــمزآ یاــه شور و اــهامنهار لاــثم ناوــنع هــب(
رــجنم ،GSRS 2016 یرازــگرب زا لــصاح جــیاتن
،اــهوراد رد درادناتــسا یاــه تیولوا هعــسوت هــب
یصخــش تــبقارم تلاوــصحم و اذــغ ،اه هاگتــسد
نــیا ،سلاــجا ناــمز زا .دــش داوــمونان یواــح
درادناتــسا هعــسوت یاه نامزاــس اــب فلاــتئا
یراکــمه نــیا زا فدــه .دــنک یم یراکــمه ،یــقفاوت
یناــسرزور هب اــی دــیدج یاهدرادناتــسا نــیودت
ساکــعنا روــظنم هــب یــلعف دنتــسم یاهدرادناتــسا
.تــسا وــنان یرواــنف رد یــنونک یاه تفرــشیپ
نامز رد اهرسناپسا اب تسشن یرازگرب رب هولاع FDA
،اه سنارفنک رد روضح اب ،صخشم لوصحم کی لاسرا
رد ینارنخس ،یمومع یاه مویزوپمس و اه هاگراک
هنیمز رد ار تعنص ،اه نآ یرازگرب نینچمه و اه نآ
FDA .دهد یم تکراشم ونان یروانف هب طوبرم لئاسم
و سیون شیپ ،یمومع یاه تسشن نیا رد بلغا
شرگن یراذگ کارتشا هب روظنم هب ار ییاهن یامنهار
FDA .دهد یم رارق یسررب و ثحب دروم ،عیانص اب دوخ
قیرط زا عیانص نارادماهس اب لاعف روط هب نینچمه
هتیمک دننام )SDO ( درادناتسا هعسوت یاه نامزاس
38
s
درادناتسا یللملا نیب نامزاس ونان یروانف 229 ینف
39
ونان یروانف هنیمز رد E56 هتیمک ،)ISO TC/229(

یدربراک یروانفونان یزاس یتعنص زکرم - ICAN 14