Page 270 - Standar Pelayanan MPP Pandeglang

31. Pemenuhan Komitmen Izin Usaha Mikro Obat Tradisional (UMOT)

No Komponen Uraian

1. Dasar Hukum 1. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 39
Tahun 2014 tentang Perkebunan.
2. Peraturan Pemerintah Republik Indonesia
Nomor 24 Tahun 2018 tentang Pelayanan
Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara
Elektronik.
3. Peraturan Menteri Kesehatan Republik
Indonesia Nomor 26 Tahun 2018 tentang
Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi
Secara Elektronik Sektor Kesehatan.

2. Persyaratan Usaha Mikro Obat Tradisional (UMOT)
diselenggarakan oleh pelaku usaha perorangan
atau nonperorangan (kecuali untuk perseroan
terbatas).

1. Nomor Induk Berusaha (NIB) dari lembaga
OSS.
2. Izin Usaha Mikro Obat Tradisional (UMOT)
yang belum berlaku efektif dari lembaga OSS.
3. Perizinan Prasarana yang disyaratkan semua
atau sebagian, antara lain :
a. Izin Lokasi.
b. Izin Lingkungan.
c. Izin Mendirikan Bangunan (IMB).
d. Sertifikat Laik Fungsi (SLF).
4. Pemenuhan Komitmen disampaikan paling
lama 1 (satu) tahun dan setelah Perizinan
Prasarana dipenuhi.
5. Pemenuhan Komitmen Izin Usaha Mikro Obat
Tradisional (UMOT) yaitu Sertifikat Produksi
Usaha Mikro Obat Tradisional (UMOT)

6. Sertifikat Produksi Usaha Mikro Obat
Tradisional (UMOT) sebagaimana dimaksud
angka 5 dapat diterbitkan setelah dilakukan
evaluasi dan verifikasi yang disampaikan
pemohon melalui sistem oss yaitu :
a. Daftar sediaan obat tradisional yang akan
diproduksi.
b. Data tenaga teknis kefarmasian/tenaga
kesehatan tradisional jamu penanggung
jawab yang meliputi :
1) Kartu Tanda Penduduk.
2) Ijazah.
3) Surat Tanda Registrasi, Surat
Pernyataan Sanggup Bekerja Penuh
Waktu.
4) Surat Perjanjian Kerja sama Tenaga
Teknis Kefarmasian/Tenaga Kesehatan
Tradisional Penanggung Jawab dengan
Pelaku Usaha.