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Biomédical- Pharma [Ti598Ti598- Médicaments et produits pharmaceutiquesMédicaments et produits pharmaceutiques]
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** Techniques analytiques:* Techniques analytiques:
PHA3055A3055 Techniques analytiques au service de la lutte contre laTechniques analytiques au service de la lutte contre la
PH
falsification des médicaments
par Pauline GUINOT et Hervé REBIÈRE
1. Enjeux et contexte réglementaire
1.1 Qu’est-ce qu’un médicament falsifié ?
1.2 Enjeux de santé publique
1.3 Réglementations et organisation de la lutte
2. Techniques analytiques
2.1 Caractérisation des échantillons.
2.2 Techniques spectrométriques
2.3 Techniques séparatives .
2.4 Techniques d’analyse avancées
2.5 Techniques complémentaires.
3. Stratégie d’analyse .
3.1 Méthodologie générale .
3.2 Analyses hors du laboratoire .
4. Conclusion.
5. Sigles
P3260 Analyse des solvants résiduels dans les produits Analyse des solvants résiduels dans les produits
pharmaceutiques
par Michel BAUER
1. Pourquoi rechercher les solvants résiduels ?
1.1 Conséquence sur l’acceptabilité du médicament par le patient 1.1 Conséquence sur l’acceptabilité du médicament par le patient
1.2 Conséquences sur les propriétés physico-chimiques du principe actifchimiques du principe actif et de la forme
galénique .
1.3 Conséquences sur les interactions contenu/contenant. 1.3 Conséquences sur les interactions contenu/contenant.
1.4 Comme outil dans des applications touchant à la médecine légale 1.4 Comme outil dans des applications touchant à la médecine légale
1.5 Comme source de toxicité .
2. Comment identifier et doser les solvants résiduels ? ntifier et doser les solvants résiduels ?
2.1 Méthodes générales
2.2 Cas de l’eau : méthode de Karl Fischer
2.3 Chromatographie en phase gazeuse .
3. Mise en place des spécifications.
3.1 Généralités
3.2 Introduction au texte ICH .
3.3 Limite en solvants résiduels .
4. Conclusion
P3352 Analyses en microbiologie - Produits non stérilesProduits non stériles
par Yves ROCHÉ et Philippe NIEL
1. Techniques classiques de la Pharmacopée européenne 1. Techniques classiques de la Pharmacopée européenne
1.1 Méthodes quantitatives .
1.2 Recherche de germes spécifiés .
2. Techniques rapides de contrôle microbiologique. .
2.1 Amélioration d’une technique classique .
2.2 Techniques alternatives de détection rapide
2.3 Applications des principales techniques alternatives2.3 Applications des principales techniques alternatives dans l’industrie pharmaceutique
Références bibliographiques .
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TECHNIQUESES DE L’INGÉNIEUR | CATALOGUECATALOGUE 2017