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Biomédical- Pharma
[Ti598Ti598- Médicaments et produits pharmaceutiquesMédicaments et produits pharmaceutiques]
P3354 Analyses en microbiologie - Produits stérilesProduits stériles
par Delphine VERJAT-TRANNOY ; Cyril VADROTCyril VADROT ; Corinne DANAN et
Alain RACHON
1. Contrôles biologiques de routine appliqués aux médicamentsContrôles biologiques de routine appliqués aux médicaments injectables et aux
dispositifs médicaux stériles et apyrogènes .
1.1 Contrôle de la stérilité
1.1.1 Contrôle de la stérilité des dispositifs médicaux . 1.1.1 Contrôle de la stérilité des dispositifs médicaux .
1.1.2 Contrôle de la stérilité des médicaments injectables . 1.1.2 Contrôle de la stérilité des médicaments injectables .
1.2 Détection des substances pyrogènes et dosage des endotoxines bactériennesdes endotoxines bactériennes
1.2.1 Définition .
1.2.2 Champs d’application.
1.2.3 Recherche de pyrogènes chez le lapin
1.2.4 Recherche et dosage des endotoxines.
1.2.5 Conclusion
1.3 Conclusion générale
2. Contrôle et validation des procédés de stérilisationprocédés de stérilisation des dispositifs médicaux par
des méthodes microbiologiques
2.1 Inactivation des micro-organismes.
2.1.1 Procédés de stérilisation des dispositifs médicaux 2.1.1 Procédés de stérilisation des dispositifs médicaux
2.1.2 Lois d’inactivation des micro-organismes
2.2 Indicateurs biologiques.
2.3 Validation d’un procédé de stérilisation .
2.3.1 Qualification microbiologique
2.3.2 Essais de stérilité
2.3.3 Contamination initiale ou biocharge.
2.4 Conclusion.
3. Qualification des performances des filtres stérilisants 3. Qualification des performances des filtres stérilisants
3.1 Facteurs influençant la rétention de bactéries .
3.2 Méthode microbiologique : test de rétention de bactéries.3.2 Méthode microbiologique : test de rétention de bactéries.
3.2.1 Choix du micro-organisme
3.2.2 Protocole de préparation de B. diminuta.
3.2.3 Validation du test de rétention de bactéries
3.3 Méthodes physiques : tests d’intégrité des filtres .
3.4 Stérilisation de l’équipement
3.5 Contexte réglementaire
3.6 Conclusion.
Références bibliographiques
PHA3010A3010 Médicaments dans l'eau - Présence, risques et Présence, risques et
PH
potentialités de traitement
par Luis Fernando DELGADO ZAMBRANO et et Claire ALBASI
1. Présence des médicaments dans l’environnement 1. Présence des médicaments dans l’environnement
1.1 Du consommateur à la station d’épuration
1.2 De la station d’épuration au milieu naturel .
2. Risques potentiels liés à la présence de produits pharmaceutiques dans liés à la présence de produits pharmaceutiques dans
l’environnement
2.1 Effets engendrés
2.2 Classes thérapeutiques à prendre en compte
3. Contribution de quelques procédés de traitement à l’élimination de quelques procédés de traitement à l’élimination de
micropolluants .
3.1 Efficacité des procédés biologiques.
3.2 Efficacité des procédés physico-chimiques.
4. Conclusion .
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