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cipio activo. A partir del conocimiento de la cantidad de principio activo que contiene un extracto seco o una planta se realiza la hoja de fabricación, calculando las cantidades necesarias de ese extracto seco o planta para que se cumplan la cantidad de principio activo garantizado en el envase de producto final.
¿Por qué es bueno que aparezcan cuantificados?
Porque nos dice mucho del laboratorio que ha fabricado el producto, ya que la cuantificación de los prin- cipios activos de un producto fitoterápico se convierte en un compromiso del fabricante con el prescriptor y el usuario, pues le garantiza un producto siempre con la misma actividad terapéutica y con una calidad contrastada que se puede comprobar en cualquier laboratorio independiente. Además, de este modo se pueden comparar calidades entre diferentes productos y fabricantes, está claro que aquel que no garan- tiza nada, no se compromete a nada, por tanto, puede utilizar las materias primas más baratas y de peor calidad y nadie le puede exigir más, sin embargo, en el momento en que se cuantifica y se expresa en la caja existe una exigencia grande de utilizar las mejores materias primas.
La estandarización ¿es el mejor sistema para comprobar la calidad de los productos fitoterápicos?
No, ya que en muchos casos se dice que un producto se ha fabricado con materias primas estandari- zadas, pero de qué sirve si luego no se tiene en cuenta que la cantidad de principios activos no se man- tienen a lo largo de los diferentes lotes de fabricación. Soria Natural garantiza la cantidad de principios activos en el producto final, lo cual implica que todos los lotes de fabricación aportan la misma cantidad de principios activos. Además, en muchas ocasiones, cuando se trabaja con materias primas estanda- rizadas, cuando el extracto seco obtenido es de una calidad superior a la deseada lo que se hace es cortar o adulterar con un excipiente o aditivo neutro para disminuir la proporción de principios activos, el mayor problema es que cuando no se alcanza la cantidad de principios activos deseados se presenta la tentación de añadir principio activo puro o sintético, o en el mejor de los casos se tienden a dar unas es- pecificaciones muy bajas para la cantidad de principios activos para que siempre se obtenga un extracto de una calidad superior para poder corregirlo añadiendo un excipiente neutro.
Además, el que un producto esté estandarizado no nos garantiza que estemos tomando la cantidad de principios activos necesarios para que el producto lleve a cabo su actividad terapéutica de forma eficien- te, sin embargo, esto es lo que Soria Natural garantiza con el ADE que se explica más adelante.
Si una planta tiene una gran cantidad de principios activos ¿por qué se cuantifican solo algunos de ellos? ¿Y cuáles de ellos se cuantifican?
Por 3 razones principales:
1a) Porque no sería posible cuantificar todos los principios activos en cada producto, por ejemplo, de la Vinca minor se conocen 69 alcaloides diferentes, está claro que no sería funcional cuantifi- carlos todos.
2a) Porque con la cuantificación de ciertos principios activos representativos ya se puede compro- bar la calidad de la planta, ya que la presencia de estos principios activos está proporcionalmente relacionada con la cantidad de principios del resto. En Soria Natural, continuamente se están desarrollando nuevos métodos de análisis que son reconocidos a nivel transnacional, como es el caso del método de cuantificación de la oleuropeína, principio activo del olivo, que recientemente el Ministerio de Sanidad español nos ha solicitado permiso para presentarlo como método oficial para la Farmacopea Europea.
3a) Porque existe gran cantidad de plantas cuyos principios activos eficaces aún se desconocen y por tanto se deben cuantificar aquellos que sí conocemos y que nos dan idea de la calidad de la planta.
Un concepto más avanzado en la utilización de las plantas medicinales en dosis terapéuticamente activas y eficaces: el A.D.E.
A.D.E. corresponde a las siglas Aporte Diario Eficaz, es un nuevo concepto de dosificación de produc- tos fitoterápicos desarrollado por el Departamento Técnico de Soria Natural después de largos años de estudio.
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