Page 72 - SEALED AİR KATALOG

Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan genelgeye göre, Ürün etkinliğinden emin Test/Metot
aynı ürün üzerinde hem Biyosidal ürün etiketi hem de olmak için hangi testleri
Tıbb Cihaz bildirimini gösterir kayıt numarası bir arada sorgulamalıyım?
bulunamaz. Yani, bir ürün hem tıbbi cihaz dezenfektanı Sporisidal EN13704 (Bacillus subtilis +
hem de yüzey dezenfektanı olarak piyasaya sürülemez. Bacillus cereus)
Sağlık Bakanlığı, periyodik denetimlerle doğru kullanımı Sporicidal (C-diff etkinliği) EN13704 (Clostridium
yerinde denetlemektedir. difficile) + MED Area Soil

Tüm Virüsidal Etki EN14476 (Poliovirus,
Neden testler belli organizmalara Adenovirus, Murine
Norovirus)
karşı yapılmıştır ve bu sonuçlar Limitli Virüsidal etki EN14476 (Adenovirus and
nasıl yorumlanmalıdır? Murine Norovirus)
EN testleri, Avrupa’nın farklı ülkelerinden, Zarflı Virüsidal etki EN14476 (Vaccinia virus)
mikrobiyolojiye dair gelişmeleri ve direnç seviyeleri Mikobakterisit EN14348 (Mycobacterium
değişen patojenleri takip etmek için aktif bir şekilde avium ve Mycobacterium
çalışan uzmanlar paneli tarafından tasarlanmıştır terrae)
ve düzenli olarak güncellenmektedir. Bu uzmanlar Tüberkülosit EN14348 (sadece
medikal sektör, endüstri ve akademi gibi çeşitli Mycobacterium terrae )
alanlardan gelmektedir. Bu nedenle, kategori iddialarını Fungusidal EN1650 ve/veya EN13624,
yapmak için kullanılan türler dikkatli bir şekilde seçilir.
Çoğu durumda, kategori iddiasını elde etmek için bir EN13697 (yüzeyler için)
organizmalar kombinasyonu karşı karşıya getirilmelidir. Yeastisidal EN1650 ve/veya EN13624
Kategori iddiası için seçilen mikroorganizmalar Bakterisidal EN1276 ve/veya EN13727
kombinasyonu sağlam bir gruplama yapıldığından (Pseudomonas aeruginosa,
emin olmak için dikkatli bir şekilde gözden geçirilir. Bir Escherichia coli,
ürünün kullanım alanı için gerekli EN testinde bir geçiş Staphylococcus aureus and
tamamlandıktan sonra, kategori iddiası tamamlanabilir.
Buradan, seçilen testlere ve kimyanın bunu Entercoccus hirae)
başarabilitesine bağlı olarak bakterisidal, mayasidal, El Hijyeni için: E. coli K12
fungisidal, mycobakterisidal, virüsidal, sporisid vb. iddia kullanılır.
edilebilir. MRSA ve / veya VRE gibi bakterilerin antibiyotik
dirençli türlerini düşünerek; MRSA, antibiyotik
Metisiline dirençli Staphylococcus aureus türüdür
ve VRE, antibiyotik olan Vancomycine dirençli olan
Enterococcus hirae türüdür. MRSA, metisilin dirençli
Stapylococcus aureus ve VRE Vancomycin dirençli
Enterecocci için kullanılır. Başka bir deyişle, MRSA
tam bakterisidal iddialarda bulunmak için kullanılan
bakteri türlerine dahil olan Stapylococcus aureus
türüdür ve VRE de aynı zamanda bakterisidal iddialar
için kullanılan türlerden olan bir Entercoccus hirae’e
dahildir. Dezenfeksiyon açısından bakılırsa, MRSA,
Staphylococcus aureus ile karşılaştırıldığında öldürme
ve dezenfekte etmek için daha zor değildir. Tanımı,
insan vücudundaki yüzey ve / veya çevre üzerinde
onu öldürmenin zor olmadığı klinik bir durumu ifade
eder. Aynı şey, Enterococcus hirae’ye kıyasla VRE için
de geçerlidir; bir türü öldürmek, aynı cinsin türlerinden
daha zor değildir. Bu nedenle bakterisidal etkinliğini EN
13727 ya da EN 1276 ile tamamlamış bir ürün için MRSA
ya da VRE etkinliğinden bahsedilebilir.

71