Page 35 - RapportAnnuel_FondationA. de Rothschild_2018

Recherche Recherche

Organisation de la recherche

le statisticien innovations 2018 : zoom sur 2 protocoles
l’ ArC (attaché de Recherche Clinique)
effectue des visites de monitoring pour s’assurer définit le plan d’analyse statistique,
du recueil du consentement des patients et du respect de calcule le nombre de sujet à inclure et
la réglementation et des procédures prévues par le protocole. réalise les analyses à la fin de l’étude. Parkinson et problème de marche : une étude clinique

l’ assistant le tEC démontre l’intérêt de stimuler la moelle épinière
administratif
assure le suivi (Technicien d’ Etudes Cliniques) enée en 2018 par l’équipe Parkinson de la Fon- symptômes dopa-résistants avec ou sans stimulation
administratif du service intervient sur le terrain tout au long
recherche clinique et le suivi de l’étude, assiste l’investigateur, mdation, une étude sur la stimulation de la moelle cérébrale profonde associée (étude publiée dans Parkin-
accompagne le patient dans son
règlementaire et budgétaire parcours de recherche, recueille et épinière a montré auprès de 5 malades que cette inter- sonism and Related Disorders, février 2019).
des études. saisit les données de la recherche. vention représentait une option thérapeutique pouvant
avoir des effets bénéfiques sur la marche et la qualité
le chef de pôle de vie des malades. La stimulation de la moelle épinière
coordonne l’organisation du service est un traitement chirurgical qui a déjà prouvé son effi-
le chef de projet de recherche clinique, supervise
coordonne le bon la mise en œuvre des projets de cacité pour le traitement de douleurs neuropathiques
déroulement du projet recherche, réalise le suivi budgétaire chroniques. En appliquant cette technique peu invasive
(aspects réglementaires, de la recherche clinique. à des patients ayant des difficultés à marcher, l’équipe
budgétaires,
logistiques…). Parkinson a mis en évidence que cette intervention pou-
vait améliorer non seulement les troubles de la marche
et les symptômes moteurs, mais également la qualité de
ABsCEnts sUr lA PHoto : le méthodologiste vie des patients atteints de Parkinson, même en cas de
aide le porteur de projet à préciser son objectif
le médecin de vigilance principal et à choisir le design d’étude
évalue les événements indésirables notifiés au promoteur, déclare à l’ANSM les suspicions le mieux adapté. Il participe à l’écriture
d’effets indésirables graves inattendus et élabore un rapport annuel de sécurité. du protocole de recherche.
Histoire d’une première médicale mondiale :
le data-manager
est responsable des bases de données et effectue des contrôles de cohérence des données. la rétine artificielle

Étude clinique : de l’idée à la publication ans le cadre de l’étude clinique menée par la pla- cerveau par l’intermédiaire du nerf optique. PRIMA est
dteforme d’Investigation Clinique de la Fondation destiné au traitement des dystrophies rétiniennes. De
Rothschild, le Dr Yannick Le Mer, chirurgien spécialiste par sa taille, conçue pour préserver la vision résiduelle
de la rétine (service du Pr José Sahel), a effectué les 5 pre- des patients, PRIMA est particulièrement adapté à la
ETUDES
mières implantations mondiales d’un dispositif d’implant prise en charge de la forme sèche de DMLA, forme la
électronique PRIMA développé par la société Pixium plus fréquente de cette pathologie.
ETUDES ETUDES Vision. Ces implantations ont été réalisées dans le cadre
Idée du porteur de Pôle conception Pôle Promotion Pôle investigation Fin de l’étude
projet (investigateur) et publication de l’étude de sécurité et faisabilité française. La puce
ETUDES remplaçant les photorécepteurs disparus, ces interven-

A l’origine de tout projet de Une équipe pluridis- Ce pôle garantit la Ce pôle est impliqué Analyse tions ont permis de restituer à 5 patients atteints d’une
ETUDES
recherche, l’investigateur ciplinaire délivre des réalisation des projets de dès la conception du statistique forme atrophique sèche de DMLA une identification de
émet une hypothèse, issue conseils méthodolo- recherche dans le strict res- projet. Il coordonne le et publication. signaux complexes, de lettres ou de séquences de lettres.
d’une synthèse actualisée de giques, une aide à la pect de la réglementation, suivi des patients inclus
la littérature faisant le point rédaction du protocole détermine dans des projets de PRIMA est un implant miniature de nouvelle génération
entre les connaissances de recherche et du les démarches réglemen- recherche clinique et totalement sans fil ni connexion. Micro-puce photovol-
acquises et celles restant à plan d’analyse statis- taires à accomplir et assure le bon taïque de 2 millimètres et 30 microns d’épaisseur, PRIMA
confirmer. Il s’agit le plus tique, un soutien pour évalue les moyens déroulement des pro-
souvent d’un médecin, mais les demandes de nécessaires à leur jets, en lien étroit avec est constitué de 378 électrodes. Implantée sous la rétine
aussi d’orthoptistes, kiné, financement ou une réalisation. le promoteur et par chirurgie peu invasive, PRIMA convertit le signal
infirmiers, …). aide à la publication. les investigateurs. infra-rouge, reçu d’une interface visuelle externe munie
d’une mini-camera, en un signal électrique transmis au

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