Page 20 - MAPOM X for web 06JAN2023

Ruang Khusus

KEDALUWARSA “Masa kedaluwarsa dalam vaksin COVID-19 tak

VAKSIN bisa disamakan dengan masa kedaluwarsa pada

bahan makanan atau produk lainnya. Shelf life atau

yang kemudian menjadi tanggal kedaluwarsa. Nah,

COVID-19 mungkin ini agak membingungkan bagi masyarakat
awam dikaitkan dengan pemahamannya, dengan

tanggal kedaluwarsa tersebut.”
Oleh: Faisal Nur Jabbar

eragam pendapat yang beredar di Indonesia, termasuk pe netapan batas batas. Namun demikian, uji stabilitas
di masyarakat terkait batas masa kedaluwarsa obat dan vak sin berdasarkan vaksin COVID-19 tersebut masih terus
kedaluwarsa vaksin COVID-19. pedoman uji stabilitas yang berlaku di lanjutkan sesuai dengan protokol uji
BBatas masa kedaluwarsa vak sin secara Internasional. stabilitas untuk mendapatkan data sta-
COVID-19 berbeda dan tidak da pat Dalam kondisi pandemi, masa bilitas pada waktu yang lebih panjang.
disamakan dengan batas masa keda lu- simpan/shelf life untuk vaksin COVID-19 Dalam rangka pengajuan Emergency
war sa produk obat dan makanan yang yang diberikan izin penggunaan darurat/ Use Authorization (EUA), Industri
ber e dar di masyarakat. Emer gency Use Authorization (EUA) Farmasi menyampaikan hasil uji
BPOM terus melakukan pengawalan ma sih singkat karena data hasil uji sta- stabilitas untuk penetapan batas
dan pengawasan secara me nyeluruh bilitas pada saat pengajuan EUA baru kedaluwarsa kepada BPOM. Sesuai
terhadap obat dan vaksin yang diedarkan tersedia untuk jangka waktu yang ter- standar internasional, persyaratan data

18
18

V ol.4/No.1/2022
Vol.4/No.1/2022