Page 13 - Komitmen Badan POM Kawal Pengembangan Vaksin Merah Putih

Judul : Pemerintah Terbitkan Izin Darurat Vaksin Covovak Asal India

Nama Media : Tribunnews.com

Tanggal : 28 November 2021

Halaman/URL : https://aceh.tribunnews.com/2021/11/27/pemerintah-terbitkan-
izin-darurat-vaksin-covovak-asal-india

Tipe Media : Online

Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) Indonesia resmi
menerbitkan izin penggunaan
darurat vaksin Covid-19 Covovax
yang berasal dari perusahaan
farmasi Novavax.

Dalam keterangannya pada Jumat
(26/11/2021), Kepala BPOM Penny
K Lukito menyebut pemberian
lampu hijau ini dilakukan setelah hasil evaluasi vaksin Covovax sudah memenuhi
syarat.
Evaluasi tersebut, kata dia, terkait aspek keamanan, khasiat dan mutu yang
mengacu pada standar nasional maupun internasional, serta evaluasi terhadap
pemenuhan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) pada fasilitas
produksi vaksin Covovax yang berada di India.

"Vaksin Covovax dapat digunakan untuk dewasa berusia 18 tahun ke atas dengan
dosis 5 mikrogram per dosis, diberikan sebanyak 2 kali dengan interval pemberian
21 hari," kata Penny.

Penny menyampaikan vaksin Covovax diproduksi Serum Institute of India Pvt.
Ltd., India (SII).

Penny menjelaskan kejadian efek samping yang dilaporkan dari uji klinik vaksin
Covovax umumnya ringan hingga sedang.

Dengan izin darurat untuk vaksin Covovax, maka terhitung sejauh ini BPOM telah
memberikan persetujuan EUA ke 11 merek vaksin.

Menteri Kesehatan Budi Gunadi Sadikin pada Oktober lalu menyebut Indonesia
gagal mendapatkan akses 50 juta dosis vaksin asal perusahaan Novavax, sesuai
kesepakatan awal dan hanya mendapat jatah 20 juta dosis.

Untuk memenuhi kebutuhan vaksin Covid-19, Budi menyebut Indonesia
kemungkinan akan kembali menyuplai vaksin produksi China, Sinovac.

Indonesia sejauh ini mencatat 4,2 juta kasus Covid-19 dengan 143 ribu kematian
dan hampi 4,1 juta pasien sembuh.