Page 17 - Komitmen Badan POM Kawal Pengembangan Vaksin Merah Putih

Judul : Segera Uji Klinis Vaksin Merah Putih | Kaltim Post

Nama Media : Prokal.co

Tanggal : 29 November 2021

Halaman/URL : https://kaltim.prokal.co/read/news/393188-segera-uji-klinis-vaksin-
merah-putih

Tipe Media : Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) terus memantau
pengembangan vaksin merah putih.
Jumat (26/11), BPOM meninjau
langsung fasilitas produksi upstream-
downstream vaksin Merah Putih di PT
Biotis Pharmaceuticals Indonesia.

Kunjungan tersebut adalah komitmen
BPOM terhadap langkah kemandirian
produk obat dalam negeri. Vaksin
Merah Putih dikembangkan PT Biotis
bersama peneliti dari Universitas Airlangga.

Kepala BPOM Penny K Lukito menyampaikan, pihaknya ingin memastikan
pendampingan yang dilakukan instansinya ditindaklanjuti PT Biotis. Dia juga ingin
melihat langsung kesiapan fasilitas produksi vaksin Merah Putih. Semua kegiatan
harus memenuhi dan menerapkan ketentuan internasional serta standar dan
persyaratan cara pembuatan obat yang baik (CPOB).

“Kami mengapresiasi kerja sama dan segala upaya yang dilakukan PT Biotis
Pharmaceuticals Indonesia dalam penerapan CPOB secara penuh dalam rangka
penjaminan mutu vaksin Covid-19,” terang dia. Dari peninjauan itu pula, dia kian
yakin pengembangan vaksin Merah Putih sudah berada di jalur yang benar dan
sesuai dengan timeline.

Dengan begitu, Penny pun optimistis pengembangan vaksin Merah Putih segera
berlanjut ke tahap berikutnya. “Dalam waktu dekat kita harapkan untuk siap
melangkah ke tahap uji klinik,” kata Penny.

Direktur Utama PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia FX Sudirman pun memberi
apresiasi kepada BPOM. Selama ini BPOM turut mengawal perusahaan yang dia
pimpin. Sehingga mampu memenuhi semua persyaratan yang berlaku.